셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 'CT-P16' 글로벌 특허 합의 완료

셀트리온 제공

셀트리온은 항암제 ‘아바스틴’ 개발사 제넨테크와 글로벌 특허 합의를 통해 아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’ 출시를 위한 사전 작업을 마무리 지었다고 20일 밝혔다.

이번 합의에 따라 셀트리온은 특허 분쟁 없이 안정적으로 제품을 출시할 수 있게 됐다. 일부 경쟁사와 달리 ▲전이성 직결장암 ▲비소세포폐암 ▲난소암 등을 포함한 주요 적응증 및 요법에 대해 오는 9월부터 글로벌 주요 시장에서 제품을 출시할 계획이다. 다만, 한국의 경우 타사와 오리지널의약품 개발사가 진행 중인 특허 무효심판에 따른 영향을 주시하고 있다.

셀트리온은 지난해 한국 식품의약품안전처와 미국 FDA, 유럽 EMA에 CT-P16 판매 허가를 신청했으며 연내 판매 허가를 기대하고 있다. CT-P16은 비소세포폐암을 비롯해 ▲전이성 직결장암 ▲난소암 ▲전이성 유방암 ▲교모세포종 등의 치료에 사용되는 아바스틴 바이오시밀러다. 향후 CT-P16이 출시될 경우 셀트리온은 혈액암 치료제 ‘트룩시마’와 유방암치료제 ‘허쥬마’에 이어 세 번째 항암 항체 바이오시밀러를 확보하게 된다. 셀트리온 관계자는 “오리지널의약품 개발사와 원만히 글로벌 특허 합의를 완료해 CT-P16의 안정적인 시장 출시를 위한 사전 작업을 마무리했다”며 “진행되고 있는 승인 절차를 마무리하고 CT-P16을 조속히 시장에 선보일 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

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