위식도역류질환 신약 '케이캡', 지난해 매출 1000억원 돌파​

HK이노엔 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’/HK이노엔 제공

HK이노엔은 지난해 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’의 연간 실적이 출시 후 처음으로 1000억원을 넘어섰다고 17일 밝혔다.

케이캡의 2021년 원외처방실적은 1096억원으로, 2020년(761억원)보다 43.9% 증가했다. 이로써 케이캡은 전체 9500억원 규모(2020년 기준) 소화성 궤양용제 시장에서 2020년에 이어 2년 연속 1위를 차지하게 됐다. 첫 출시된 2019년 이후 3년 만에 1000억원을 넘어선 것으로, 역대 출시된 국산 신약 중 최단 기간 내 연간 실적 1000억원을 돌파했다. HK이노엔 곽달원 대표는 “최단 기간 1000억원 달성은 의약계와 환자들로부터 제품의 안전성·효용성을 인정받았다는 측면에서 큰 의미가 있다”며 “앞으로 적응증 확대 연구, 차별화 임상, 다양한 제형 개발 등을 통해 블록버스터 신약 케이캡의 시장 지위를 더욱 강화해나가겠다”고 말했다.

HK이노엔은 올 상반기 중 기존 정제(알약)에 이어 입에서 녹여 먹는 제형인 구강붕해정을 새롭게 출시할 계획이다. 이를 통해 케이캡의 진출 범위가 넓어지며 시장 점유율을 더욱 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다. 또한 지난해 12월 ‘위식도역류질환 치료 후 유지요법’의 임상3상 결과 발표를 통해 장기 복용시 유효성 및 안전성을 입증한 데 이어, 해당 결과를 토대로 올해 중 적응증 추가를 목표로 하고 있다.

한편, HK이노엔은 최근 북미지역에 6400억원 규모 케이캡 기술수출 계약을 체결하는 등 26개국에 총 1조원이 넘는 수출 실적을 달성했다. 중국에서 올해 상반기 중 품목 허가를 시작으로 글로벌 시장 공략에 박차를 가한다는 계획이다.

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