큐라클, 당뇨병성 신증 치료제 임상 신청

[아시아경제 황준호 기자] 큐라클은 당뇨병성 신증 치료제 CU01-1001의 식품의약품안전처 3상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 29일 공시했다.

회사측은 이번 임상에 대해 "알부민뇨가 나타나는 제2형 당뇨병성 신증 (Diabetic Nephropathy) 환자를 대상으로 24주간 CU01-1001을 투여해 후유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 평행설계, 제 3상 임상시험 (Part 1) 및 장기 공개 확장 연구"라고 설명했다.

이어 "임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있다"며 "투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바란다"고 당부했다.

황준호 기자 rephwang@asiae.co.kr