한미약품, 中서 이중항체 항암신약 임상 결과 첫 공개

한미약품 제공

한미약품은 파트너사 이노벤트가 지난 25일부터 29일까지 열린 2021 중국임상종양학회(CSCO)에서 이중항체 신약(IBI315/BH2950) 1a상 예비 데이터를 발표했다고 29일 밝혔다.

IBI315는 북경한미약품이 자체 개발한 이중항체 플랫폼 ‘펜탐바디’가 적용된 면역·표적 항암신약으로, T 세포 표면 PD-1과 종양 세포에서 발현되는 HER2를 동시에 표적으로 한다. 북경한미약품과 이노벤트는 2017년 공동 개발·상업화를 위한 글로벌 파트너십 체결 후 협업을 이어가고 있다.

이번 발표에는 용량 증량 단계 데이터가 포함됐다. 5월 말 기준 환자 27명에게 사전 지정된 7개 용량 중 하나의 용량을 투여했으며, 용량제한독성(DLT)은 나타나지 않았다. 최대내약용량(MTD) 또한 도달하지 않았다. 이 중 활성 용량 수준(≥1mg/kg)에서 치료 후 종양 평가를 최소 1회 이상 완료한 환자 15명의 객관적 반응률(ORR)은 20%였으며 바이오 마커 분석을 통해 임상 반응을 보인 환자에서 말초 면역 세포의 더 높은 증식과 활성화가 나타났다. 한미약품 권세창 사장은 “차세대 분야로 떠오른 면역항암제 영역에서 독자적 이중항체 기술을 통해 글로벌 혁신신약 창출의 가능성을 확인했다”며 “면역·표적항암 치료에 동시 시너지를 내는 신약 상용화를 위해 파트너사와 적극 협력하며 연구개발을 지속하겠다”고 말했다.

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