[PRNewswire] ClearMask, 세계 최초로 CE 인증받은 완전 투명 수술용 마스크 소개

-- 완전히 투명한 김 서림 방지 마스크는 유럽연합 국가에서 구매할 수 있으며 의료서비스 제공자 및 필수 노동자를 위한 투명한 의사소통과 안전을 제공합니다.

(볼티모어 2021년 9월 29일 PRNewswire=연합뉴스) 미국에 소재한 의료품 공급 비공개 회사인 ClearMask, LLC는 오늘, 자사의 ClearMask™는 CE 인증 및 FDA 허가를 받은 세계 최초의 유일한 완전히 투명한 수술용 마스크라고 발표하였습니다. 현재까지, 그 어떤 다른 투명 마스크도 이 두 가지 인증에 부합하지 않습니다.

ClearMask™ 투명 수술용 마스크는 유럽연합 의료기기 규정(2017/745)에 따른 클래스 I 의료기기용 CE 마크 요건을 충족[https://drive.google.com/file/d/14WkceYHjrCRGLBJfjS3BfbWLsPRJJAxi/view ]하며, 병원, 클리닉, 학교 및 기타 장소에서 사용될 수 있습니다. 이 마스크는 최대한의 투명성 및 편안함을 위해 최적화되었으며, 유체 저항성, 세균 청정도, 생체적합성에 관한 EN 14683 요건을 충족하며 수술실 등의 의료용 환경에서 매우 높은 수준의 보호를 제공합니다.

미국에서 ClearMask™ 브랜드는 2020년 4월 6일에 클래스 II 의료기기로서 FDA 허가[https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf20/K200576.pdf ]를 받았으며 유체 저항성 및 가연성에 관한 미국의 ASTM 레벨 3 요건을 충족합니다. 또한 ClearMask™ 투명 수술용 마스크는 미생물 침투 저항성(ASTM F1671) 및 가시성(EN 166)에 관한 테스트를 포함하여 영국의 투명 마스크 관련 지침에 따른 추가 테스트를 통과하였습니다.

팬데믹 기간 동안, ClearMask™ 브랜드는 에어로졸, 체액과 분말의 침투 차단을 제공하는 데 도움을 주었으며, 마스크가 필요한 장소에서 의사소통과 신뢰를 증진하는 데 도움을 주는 새로운 표준 제품으로 광범위하게 채택되었습니다. 완전히 투명한 김 서림 방지 플라스틱 차단막이 있는 ClearMask™ 브랜드를 사용할 경우, 서로 얼굴을 보며 의사소통할 수 있어 큰 비용이 초래될 수 있는 오류와 부정적인 결과를 방지하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 이러한 부문에 있어서는 미국의사협회가 최초로 시행한 연구[https://jamanetwork.com/journals/jamasurgery/fullarticle/2777511 ]를 통해 입증된 바에 따르면, ClearMask™는 치료적 소통관계를 형성하고 신뢰를 구축하는 데 매우 중요한 것으로 나타났습니다.

ClearMask, LLC는 청각 장애인 공동 창립자가 수술 동안 부정적인 경험을 한 후 2017에 투명 마스크 개발을 시작하였습니다. 재래식 수술용 마스크는 의료진의 얼굴을 가리기 때문에 효과적인 의사소통과 필수적인 안전성 확인에 방해가 되었습니다.

ClearMask의 대표 Allysa Dittmar는 "팬데믹이 시작되었을 때, 우리의 미션은 특히 시각적인 의사소통에 의존하는 아동, 노인, 청각 장애인을 비롯하여 필요한 모든 사람에게 사람 중심의 마스크를 공급하는 것이었습니다. ClearMask는 현재 계속되고 있는 팬데믹에 맞서 싸우고 있으며 지속해서 제품을 공급하기 위해 노력할 것입니다."라고 말합니다.

현재까지, ClearMask는 미국과 전 세계적으로 1,800만 개의 마스크를 공급하였습니다. ClearMask는 Cardinal Health, Grainger, Henry Schein, McKesson, Oaktree Products 등 여러 유통회사와 파트너십을 체결하였으며, CE 인증을 받은 마스크를 유통하는 추가 업체를 현재 섭외[https://www.theclearmask.com/distributor-form ]하고 있습니다. 이 마스크는 미국에서 ClearMask 웹사이트(www.buy.theclearmask.com)에서 구매할 수 있으며, 미국 외 국가의 경우 여기[https://support.theclearmask.com/hc/en-us/categories/360005419732-International ]에서 구매할 수 있습니다.

ClearMask 소개 ClearMask, LLC는 미국 소재의 의료품 공급 회사로 인간 중심의 소통을 통해 의사전달을 향상시키는 데 중점을 두고 있습니다. ClearMask의 제품을 사용하여 모든 사람이 시각적인 의사소통을 쉽게 할 수 있어 오류 감소와 만족도 증가에 도움을 줄 수 있습니다. 자세한 내용은 www.theclearmask.com을 방문하여 확인하십시오.

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ClearMask, LLC

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ClearMask™: 세계 최초의 CE 인증을 받은 완전히 투명한 수술용 마스크

출처: ClearMask

ClearMask introduces world's first CE-marked, fully transparent surgical mask

-- Fully transparent, anti-fog masks available in the European Union to provide clear communication and safety for healthcare providers and essential workers

BALTIMORE, Sept. 29, 2021 /PRNewswire/ -- ClearMask LLC, a privately held American medical supply company, announced today that its ClearMask™ is the world's first and only fully transparent surgical mask that is both CE-marked and FDA-cleared. To date, no other transparent masks meet both certifications.

The ClearMask™ transparent surgical masks meet the CE Marking requirements [https://drive.google.com/file/d/14WkceYHjrCRGLBJfjS3BfbWLsPRJJAxi/view ] as a Class I medical device under the European Union Medical Device Regulation (2017/745) and can be used in hospitals, clinics, schools, and other settings. The mask is optimized for maximum clarity and comfort, meeting applicable EN 14683 requirements for fluid resistance, microbial cleanliness, and biocompatibility, which offers a high level of protection for medical use in environments such as operating rooms.

In the United States, the ClearMask™ brand received FDA clearance as a Class II medical device [https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf20/K200576.pdf ] on April 6, 2020, and meets applicable ASTM Level 3 requirements in the United States for fluid resistance and flammability. The ClearMask™ transparent surgical mask also passed additional tests in accordance with the transparent mask guidelines released by the United Kingdom, including tests for resistance to penetration of microorganisms (ASTM F1671) and visibility (EN 166).

During the pandemic, the ClearMask™ brand has helped provide protection against the transfer of aerosols, fluids, and sprays, and has been widely adopted as the new standard to help improve communication and trust where masks are required. With its fully transparent, anti-fog plastic barrier, the ClearMask™ brand increases visual communication, which may help avoid costly errors and adverse outcomes. As demonstrated in a first-of-its-kind study in the Journal of the American Medical Association [https://jamanetwork.com/journals/jamasurgery/fullarticle/2777511 ], the ClearMask™ is also critical in establishing rapport and earning trust.

The company started developing the transparent mask in 2017 after their deaf co-founder suffered an adverse experience during her surgery. Traditional surgical masks blocked her providers' faces, impeding effective communication and essential safety checks.

"When the pandemic began, our mission was to bring a human-centered mask to everyone who needed it, especially children, older adults, deaf and hard of hearing people, and those who heavily depend on visual communication. ClearMask continues to fight against the current pandemic and we are here to stay," said Allysa Dittmar, President of ClearMask.

To date, the company has provided over 18 million masks in the United States and globally. The company has partnered with several distributors, including Cardinal Health, Grainger, Henry Schein, McKesson, and Oaktree Products, and is currently onboarding [https://www.theclearmask.com/distributor-form ] distributors for the CE-marked masks. The masks can be purchased in the United States through ClearMask's website at www.buy.theclearmask.com, and countries outside the United States may purchase the masks here [https://support.theclearmask.com/hc/en-us/categories/360005419732-International ].

About ClearMask ClearMask, LLC is an American-based medical supply company that focuses on improving communication while making connections more human. Its products may help reduce errors and increase satisfaction by facilitating visual communication for all. For more information, please visit www.theclearmask.com.

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ClearMask, LLC

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German [https://www.theclearmask.com/news/clearmask-bringt-die-weltweit-erste-vollstndig-transparente-op-maske-mit-ce-kennzeichnung-auf-den-markt ]

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Japanese [https://www.theclearmask.com/news/clearmask-introduces-worlds-first-ce-marked-fully-transparent-surgical-mask-japanese ]

Korean [https://www.theclearmask.com/news/clearmask-introduces-worlds-first-ce-marked-fully-transparent-surgical-mask-korean ]

Portuguese [https://www.theclearmask.com/news/a-clearmask-apresenta-a-primeira-mscara-cirrgica-do-mundo-totalmente-transparente-com-marcao-ce ]

Spanish [https://www.theclearmask.com/news/clearmask-introduce-la-primera-mascarilla-quirrgica-en-el-mundo-con-marcado-ce-completamente-transparente ]

Thai [https://www.theclearmask.com/news/clearmask-introduces-worlds-first-ce-marked-fully-transparent-surgical-mask-thai ]

Photo - https://mma.prnewswire.com/media/1637787/EZ_Adjuster_ClearMask_transparent_mask__FDA_approved.jpg

The ClearMask™: world's first CE-marked, fully transparent surgical mask

Source: ClearMask

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(끝)

출처 : PRNewswire 보도자료