[PRNewswire] INDICAID™ 코로나19 신속 항원 검사, FDA 긴급 사용 승인 획득

PHASE Scientific's INDICAID COVID-19 Rapid Antigen Test has received FDA's Emergency Use Authorization

(홍콩 및 캘리포니아주 가든 그로브 2021년 8월 11일 PRNewswire=연합뉴스) PHASE Scientific International LTD[https://phasescientific.com/ ](PHASE Scientific)가 지난 7월 29일에 자사의 INDICAID™ 코로나19 신속 항원 검사(INDICAID) 제품이 미국식품의약국(FDA)으로부터 긴급 사용 승인(Emergency Use Authorization, EUA)을 획득했다고 오늘 발표했다. FDA는 미국 내 현장 CLIA 면제 환경에서 SARS-CoV 2 항원의 정성적 검출을 위한 전문적인 용도로 이 검사를 승인했다. 이 방법은 의료 전문가의 감독 하에 직원이나 사용자 본인이 앞콧구멍에 면봉을 넣어 검체를 채취할 수 있다. 홍콩과 같은 미국 외 다른 나라에서는 소비자의 자가 검사 제품으로 승인을 받았다.

INDICAID는 특별한 사용법이 필요하지 않으며, 20분 만에 끝낼 수 있다. INDICAID는 다른 검사처럼 콧구멍 깊숙이 면봉을 넣는 대신 얕고 가볍게 면봉을 넣는다. 또한, 채취와 스테이징(staging) 과정에서 검체를 보호하는 독특한 검체 채취 바이알(유리병) 덕분에 현장에서 배치 검체 채취와 검사를 지원하는 가장 빠른 항원 검사 제품 중 하나다. 제품 디자인 덕분에, 의료 전문가들은 여러 검체를 동시에 채취한 후, 2시간 이내에 배치 내 개별 검체를 신속하게 검사할 수 있다. INDICAID는 지금까지 전 세계 30개국에서 200만 키트 이상 판매됐다.

PHASE Scientific 설립자 겸 CEO Dr. Ricky Chiu는 "자사의 검사는 다양한 응급 검사의 수요를 충족하기 위해 전 세계적으로 채택 및 사용되고 있다"라며, "자사의 신속 검사 INDICAID는 의료계 종사자의 주간 검사를 위해 INDICAID를 사용하는 홍콩 정부부터 전 세계 쇼핑몰, 슈퍼마켓 및 학교에 이르기까지 효과적인 동시에 효율적인 검사로 입증됐다"고 말했다. 이어 그는 "미국에서 긴급 사용 승인을 받은 것은 자사 기술의 중요성과 제품 품질에 대한 인정"이라면서 "앞으로 더 많은 시장으로 사업 범위를 확대함으로써, 코로나19 팬데믹과의 싸움을 지원할 계획"이라고 설명했다.

Phase Scientific International LTD 소개: PHASE Scientific은 UCLA 생명공학자 팀이 설립한 고성장 생명공학 기업이다. PHASE Scientific은 사람들에게 건강에 대한 더 나은 정보를 제공함으로써, 사람들을 지원하는 도구를 만드는 데 집중한다. PHASE Scientific의 본사는 홍콩에 있으며, 사업 영역은 홍콩, 중국 및 캘리포니아주 남부에서 연구개발, 제조 및 유통 부문을 포함한다. 추가 정보는 웹사이트 https://phasescientific.com/을 참조한다.

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PHASE Scientific-Company Logo (PRNewsfoto/PHASE Scientific)

출처: PHASE Scientific

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