심사평가원, 혈우병약 헴리브라 급여 불인정 사례 공개 예정
전체 맥락을 이해하기 위해서는 본문 보기를 권장합니다.
건강보험심사평가원은 지난 8일 중앙심사조정위원회(이하 위원회)를 열고, 심장 심실 보조장치 치료술, 조혈모세포 이식, 혈우병약 헴리브라 투여 등 총 4개 안건을 심의한 결과, 4사례 모두 '불인정'으로 결정됐다고 밝혔다.
이번 위원회에서는 헴리브라 안건이 보다 심도있게 논의됐고, 주요 쟁점으로는 혈우병 환아에게 헴리브라를 투여한 요양급여 청구건이 '건강보험 기준에서 정한 면역관용요법 대상자 기준에 부합하지만 이를 시도할 수 없음이 투여소견서 등을 통해 입증되는 경우'에 해당하는지 여부이다.
이 글자크기로 변경됩니다.
(예시) 가장 빠른 뉴스가 있고 다양한 정보, 쌍방향 소통이 숨쉬는 다음뉴스를 만나보세요. 다음뉴스는 국내외 주요이슈와 실시간 속보, 문화생활 및 다양한 분야의 뉴스를 입체적으로 전달하고 있습니다.
[쿠키뉴스] 조민규 기자 =건강보험심사평가원은 지난 8일 중앙심사조정위원회(이하 위원회)를 열고, 심장 심실 보조장치 치료술, 조혈모세포 이식, 혈우병약 헴리브라 투여 등 총 4개 안건을 심의한 결과, 4사례 모두 ‘불인정’으로 결정됐다고 밝혔다.
이번 위원회에서는 헴리브라 안건이 보다 심도있게 논의됐고, 주요 쟁점으로는 혈우병 환아에게 헴리브라를 투여한 요양급여 청구건이 ‘건강보험 기준에서 정한 면역관용요법 대상자 기준에 부합하지만 이를 시도할 수 없음이 투여소견서 등을 통해 입증되는 경우’에 해당하는지 여부이다.
위원회는 제출된 자료 등을 종합적으로 심의한 결과 ▲사례 A, B, C는 헴리브라 투여 시 정맥혈관 확보가 어렵고 중심정맥도관 삽입 및 유지가 어려웠다는 객관적 자료(충분한 정맥혈관 확보 시도 노력 등) 불충분 ▲사례 D는 과거에 면역관용요법을 시도할 수 없었으나, 현재도 동 요법 시도가 여전히 불가능한지 증명할 수 있는 객관적 자료 부족 등 4사례 모두 헴리브라 급여기준(´21.2.1. 시행)에 부합하지 않는다고 판단했다.
위원회는 “건강보험 요양급여비용 인정여부는 현행 고시를 기준으로 의약학적 타당성을 검토하여 결정하는 것이며, 현행 기준으로도 환자의 선택권과 의료진의 진료 자율권을 보장되고 있으며, 헴리브라를 급여로 투여 받을 수 있는 여지는 충분히 있다”고 밝혔다.
글로벌 가이드라인(WFH Guidelines for the Management of Hemophilia, 3rd edition. 2020)에 따르면 응고인자에 대한 항체가 있는 중증 혈우병 A 환자에게 면역관용요법을 시행할 경우 항체 제거 성공률은 70-80% 수준이라고 심평원은 설명했다.
한편 Emicizumab 주사제(품명: 헴리브라주사 30mg 등) 급여기준을 보면 투여대상은 제8인자 항체를 보유한 중증 A형 혈우병 환자(응고인자 활성도가 1% 미만)에서 항체역가가 5BU(Bethesda unit)/mL 이상의 이력이 있으면서 ▲만12세 이상: 최근 24주간 출혈건수가 6회 이상으로 우회인자제제를 투여한 경우 또는 면역관용요법에 실패한 경우 ▲만1세이상 만12세미만: 면역관용요법에 실패한 경우 또는 면역관용요법 요양급여에 관한 기준(건강보험심사평가원 공고)에 의한 면역관용요법 대상자 기준에 부합하나, 시도할 수 없음이 투여소견서 등을 통해 입증되는 경우 또는 면역관용요법에 성공 후, 항체가 재출현한 경우 등이다.
kioo@kukinews.com
Copyright © 쿠키뉴스. 무단전재 및 재배포 금지.
- 전세대출도 DSR 산정 주문한 당국…적용 범위 늘어나나
- 고물가 시대, MZ가 사는 법...먹거리 ‘공동구매’ 커뮤니티 뜬다
- “명품백 대국민 사과하겠다” 김건희 문자 ‘읽씹’한 한동훈?
- 방통위 새 수장 지명된 이진숙…격랑 속 ‘정상화’ 언제쯤
- 인요한, 韓 아닌 원희룡 택한 까닭은 “귄 있고 낫낫해” [22대 쿡회]
- ‘할부지 왔다...’ 강철원 사육사, 3개월 만에 푸바오와 재회
- 김병환 금융위원장 내정자의 핵심 화두는 ‘부채’
- 尹탄핵청원 100만 넘자…민주당, 청문회 검토
- 깡통전세 피해자들도 ‘선구제 후회수’…野, 전세사기특별법 총력 [법리남]
- 삼성전자, 2Q 영업이익 10.4조 예상…전년 동기 대비 1452.2%↑