日, 亞 각국과 자국산 백신 공동 임상실험 추진

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[아시아경제 권재희 기자] 일본 정부가 백신 개발 및 생산 체제를 강화하기 위한 종합 대책 마련에 나선다.

18일 아사히신문에 따르면 일본 정부 백신 '태스크 포스'(TF)는 백신 개발 가속화 방안 등을 담은 종합대책을 정리해 조만간 각의(국무회의)에 보고할 예정이다. 이 TF는 이즈미 히로토 총리 보좌관이 이끌고 있다.

이 대책의 핵심으로는 새로 개발한 일본산 백신의 유효성과 안전성을 조사하는 임상시험을 아시아 각국과 함께 진행하는 방안이 꼽힌다.

일본 전문가들은 코로나19 백신 개발 경쟁에서 일본이 뒤처진 주된 이유로 임상시험 시장이 좁은 것을 들고 있다.

미국이나 유럽의 경우 신약 임상시험에 필요한 수만 명의 환자를 모집하는 것이 비교적 수월하지만, 일본은 단독으로 임상시험을 할 만큼의 환자를 모으기가 어렵다는 것이다.

특히 후발 주자가 될 경우 선두 주자의 선점 여파로 임상시험 대상을 확보하는 것이 한층 어려운 것으로 알려져있다.

일본 정부는 이런 현실을 고려해 일본의료연구개발기구(AMED)를 앞세워 아시아 각국과 협력해 통일된 기준으로 공동 임상시험을 할 수 있는 체제를 정비하기로 했다.

협력 대상 국가는 구체적으로 알려지지 않았다.

아사히신문은 "지금까지도 일부 의약품 개발 과정에선 아시아 각국과의 공동 임상시험이 이뤄져 왔다"며 "이를 본격화하겠다는 의미"라고 설명했다.

인종이 비슷한 아시아인을 대상으로 하는 공동 임상시험은 개발 단계인 신약의 특징적 효과와 부작용 등을 쉽게 확인할 수 있는 것이 장점으로 거론되고 있다.

유럽연합(EU)은 그런 배경에서 역내 국가 간의 공동 임상시험을 가능토록 하는 제도를 운영하는 것으로 알려졌다.

아직 국내 개발 백신의 상용화를 이루지 못한 일본이 내놓을 백신 관련 종합 대책에는 완성된 백신을 정부가 사들여 해당 기업을 지원하고, 백신 비축을 담당하는 조직을 후생노동성에 신설하는 안도 포함될 예정이다.

새로 개발한 백신의 유효성을 보여주는 데이터가 있을 때 심사 절차를 대폭 간소화하는 '긴급사용허가'(EUA) 제도를 도입하는 방안도 검토되고 있다.

권재희 기자 jayful@asiae.co.kr