[PRNewswire] RDIF와 Minapharm, 이집트에서 스푸트니크V 백신 생산 합의

-- 연 4천만 도스 이상 생산 예정

(모스크바, 카이로 및 베를린 2021년 4월 22일 PRNewswire=연합뉴스) 러시아직접투자기금(Russian Direct Investment Fund, RDIF)(러시아 국부 펀드)와 재조합 DNA 기술 부문의 지역 선두주자인 이집트 Minapharm, 그리고 Minapharm의 베를린 기반 자회사 ProBioGen AG가 세계 최초 코로나19 백신으로 등록한 스푸트니크V(Sputnik V)를 매년 4천만 도스 이상 생산하기로 합의했다고 발표했다.

기술 이전은 바로 개시될 예정이며, 백신 출시는 올 3분기로 예상된다.

RDIF와 Minapharm은 우선 매년 4천만 도스 이상을 공급할 예정이다. 전 세계적으로 유통될 분량은 카이로에 위치한 Minapharm 생명공학 시설에서 생산될 예정이다.

Minapharm의 독일 자회사 ProBioGen AG는 바이러스 매개체 기술과 백신 및 유전자 치료를 위한 제조 공정 개발에 대한 전문지식을 활용해서 생산 규모를 더욱 늘리기 위해 공정 최적화에 대해 노력할 계획이다.

지금까지 스푸트니크V는 전 세계적으로 61개국에 등록됐고, 총 커버 인구는 30억 명 이상에 달한다. 스푸트니크V를 2회 모두 접종받은 러시아인을 대상으로 진행된 코로나바이러스 감염률 데이터 분석에 따르면, 스푸트니크V 백신의 효능은 97.6%에 달한다.

RDIF CEO Kirill Dmitriev는 "Minapharm과 도달한 합의는 MENA 지역에서 스푸트니크V를 생산하기 위한 당 기금의 첫 번째 파트너십"이라며 "스푸트니크V가 61개국에 등록된 만큼, RDIF는 세계 굴지의 제약 생산업체들과 협력하고 있다"고 말했다. 이어 그는 "러시아에서 개발한 백신인 스푸트니크V는 전 세계 규제 기관으로부터 높은 효율성과 신뢰도를 인정받았으며, 코로나바이러스와의 싸움에서 크게 기여하고 있다"고 설명했다.

Minapharm 회장 겸 CEO Wafik Bardissi는 "이번 합의는 생명공학 부문에서 자사의 지역 리더십을 자연스럽게 확장하며, 자사가 완전 소유한 독일 자회사 ProBioGen AG가 지닌 광범위한 세포 공학과 아데노바이러스 벡터 기술 국제 경험을 활용하는 것"이라면서, "세계적인 코로나19 팬데믹과의 싸움에서 RDIF와 손을 잡게 된 것을 기쁘게 생각한다"고 언급했다.

스푸트니크V에는 다양한 주요 이점이 있다.

- 2020년 12월 5일 ~ 2021년 3월 31일 기간에 스푸트니크V를 2회 모두 접종받은 러시아인을 대상으로 진행된 코로나바이러스 감염률 데이터 분석에 따르면, 스푸트니크V 백신의 효능은 97.6%에 달한다.

- 스푸트니크V 백신은 일반적인 감기의 원인이자 수천 년 동안 존재한 인간 아데노바이러스 벡터에 대해 입증되고 충분히 연구된 플랫폼을 기반으로 한다.

- 스푸트니크V는 접종 과정에서 두 차례 주사를 놓으며, 매번 다른 벡터를 사용한다. 따라서 두 차례의 주사에서 동일한 제공 기제를 사용하는 백신보다 면역 지속 기간이 더 길다.

- 지난 20년 넘게 250건이 넘는 임상 연구를 통해 아데노바이러스 백신의 안전성, 효능 및 부정적인 장기 부작용의 부재 등을 특징으로 한다.

- 스푸트니크V가 야기하는 심한 알레르기는 없다.

- 스푸트니크V의 보관 온도는 영상 2~8도다. 따라서 추가적인 저온 유통 시스템 기반시설에 투자할 필요 없이 전통적인 냉장고에 보관할 수 있다.

- 스푸트니크V의 가격은 주사 1회당 10달러 미만이기 때문에, 전 세계적으로 저렴하게 이용할 수 있다.

러시아직접투자기금(RDIF)은 평판이 좋은 국제 금융 및 전략적 투자자와 더불어 주로 러시아에 지분 공동 투자를 하고자 2011년에 설립된 러시아 국부 펀드다. RDIF는 러시아 경제에 대한 직접 투자를 도모하는 촉매제 역할을 한다. RDIF의 경영 기업은 모스크바에 위치한다. 지금까지 RDIF는 외국 파트너들과 80건이 넘는 프로젝트를 성공적으로 공동 진행했으며, 그 규모를 합하면 1.9조 루블이 넘고, 러시아 연방 면적의 95%를 포괄한다. RDIF 포트폴리오 기업은 직원 수가 800,000명이 넘고, 러시아 GDP 중 6%가 넘는 금액에 달하는 수익을 창출한다. RDIF는 18개국 이상에서 주요 국제 공동 투자자와 공동 전략적 파트너십을 체결했고, 그 총 규모는 400억 달러가 넘는다. 추가 정보는 웹사이트 rdif.ru[ https://rdif.ru/ ]를 참조한다.

Minapharm Pharmaceuticals는 이집트 및 중동 굴지의 제약업체이자, 세포 및 생물공정 공학 분야에서 20년 넘게 경험을 축적한 아프리카 최고의 생물약제 기업이다. 카이로에 본사를 둔 Minapharm은 인상적인 면역치료 파이프라인을 바탕으로 저분자부터 복잡한 유전자 조작 단백질에 이르기까지 100가지가 넘는 제품을 판매하고 있다. 이들 제품은 생명을 구하고, 삶을 향상시킨다. Minapharm의 완전소유 자회사이자 베를린에 기반을 둔 ProBioGen AG는 세계적으로 유명한 의약품 위탁개발생산 업체(Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO)이자, 세포 라인 공학 전문업체이며, 대형 제약업체와 세계 생명공학 산업에 독자적인 단백질 및 바이러스 매개체 기술을 제공하는 업체다. Minapharm은 통합적인 사업 모델을 확립했으며, 이를 지역에서 유일한 유전자-출시 생물약제 기업으로 만들었다. Minapharm은 1,400명이 넘는 직원을 고용하고 있으며, 카이로 및 알렉산드리아 증권거래소(기호: MIPH)에 상장돼 있다. 추가 정보는 웹사이트 www.minapharm.com 을 참조한다.

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출처: Minapharm Pharmaceuticals

RDIF and Minapharm agree to produce over 40 million doses of the Sputnik V vaccine in Egypt

MOSCOW, CAIRO and BERLIN, April 22, 2021 /PRNewswire/ -- The Russian Direct Investment Fund (RDIF, Russia's sovereign wealth fund), Egypt's Minapharm, the regional leader in recombinant DNA technology, and its Berlin-based subsidiary, ProBioGen AG, announce the agreement to produce over 40 million doses per year of the world's first registered vaccine against COVID-19, Sputnik V.

The parties intend to commence technology transfer immediately. The rollout of the vaccine is expected in 3Q 2021.

RDIF and Minapharm will initially supply over 40 million doses per year. Production will take place in Minapharm's biotech facility in Cairo for global distribution.

Minapharm's German subsidiary, ProBioGen AG, aims to undertake efforts for process optimization to further increase the production scale, taking advantage of its expertise in viral vector technology and manufacturing process development for vaccines and gene therapy.

To date, Sputnik V has been registered in 61 countries globally covering a total population of over three billion people. Sputnik V vaccine demonstrated efficacy of 97.6%, based on the analysis of data on the infection rate of coronavirus among those in Russia vaccinated with both components of the vaccine.

Kirill Dmitriev, CEO of the Russian Direct Investment Fund, commented:

"Agreement with Minapharm marks our first partnership in the MENA region to produce Sputnik V. RDIF is in cooperation with the leading pharmaceutical producers globally as Sputnik V is registered in 61 countries. The Russian vaccine is highly efficient and trusted by regulators around the world and makes a huge contribution in the fight against coronavirus."

Wafik Bardissi, PhD, Chairman and CEO of Minapharm, added:

"This agreement is a natural expansion to Minapharm's regional leadership in biotechnologies, capitalizing on the vast international experience in cellular engineering and adenoviral vector technology of its wholly owned German subsidiary ProBioGen AG. We are pleased to join the RDIF in combatting the global COVID-19 pandemic."

Sputnik V has a number of key advantages:

- Efficacy of Sputnik V is 97.6% based on the analysis of data on the coronavirus infection rate among those in Russia vaccinated with both components of Sputnik V from December 5, 2020 to March 31, 2021.

- The Sputnik V vaccine is based on a proven and well-studied platform of human adenoviral vectors, which cause the common cold and have been around for thousands of years.

- Sputnik V uses two different vectors for the two shots in a course of vaccination, providing immunity with a longer duration than vaccines using the same delivery mechanism for both shots.

- The safety, efficacy and lack of negative long-term effects of adenoviral vaccines have been proven by more than 250 clinical studies over two decades.

- There are no strong allergies caused by Sputnik V.

- The storage temperature of Sputnik V at +2+8 C means it can be stored in a conventional refrigerator without any need to invest in additional cold-chain infrastructure.

- The price of Sputnik V is less than $10 per shot, making it affordable around the world.

Russian Direct Investment Fund (RDIF) is Russia's sovereign wealth fund established in 2011 to make equity co-investments, primarily in Russia, alongside reputable international financial and strategic investors. RDIF acts as a catalyst for direct investment in the Russian economy. RDIF's management company is based in Moscow. Currently, RDIF has experience of the successful joint implementation of more than 80 projects with foreign partners totaling more than RUB1.9 tn and covering 95% of the regions of the Russian Federation. RDIF portfolio companies employ more than 800,000 people and generate revenues which equate to more than 6% of Russia's GDP. RDIF has established joint strategic partnerships with leading international co-investors from more than 18 countries that total more than $40 bn. Further information can be found at rdif.ru.

Minapharm Pharmaceuticals is a leading pharmaceutical company in Egypt and the Middle East and the premier biopharmaceutical company in Africa with over 20 years of experience in cellular and bioprocess engineering. Headquartered in Cairo, Minapharm commercializes over 100 life-saving and life-enhancing products ranging from small molecules to complex genetically-engineered proteins, with an impressive immunotherapy pipeline. Minapharm's wholly owned Berlin-based subsidiary, ProBioGen AG, is a world-renowned contract development and manufacturing organisation (CDMO), a cell line-engineering specialist and a provider of proprietary protein and viral vector technologies to large pharma and the global biotech industry. Minapharm has established an integrated business model making it to-date the only gene-to-market biopharmaceutical company in the region. Minapharm employs a collective workforce of over 1400 and is listed on the Cairo and Alexandria stock exchange (symbol: MIPH). Further information can be found at www.minapharm.com.

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Source: Minapharm Pharmaceuticals

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출처 : PRNewswire 보도자료