노래방 앞 신속항원검사? 10분이면 되지만 '가짜 음성' 많다

오세훈 서울시장. 연합뉴스

서울시가 ‘상생방역’ 실험에 나선다. 노래연습장에 신속항원검사를 도입해 코로나19 감염을 막으면서 문을 열 수 있도록 하겠다는 게 핵심이다. 신속항원검사는 검사 시간이 최소 10분대로 짧다는 장점이 있다. 하지만 전문가들은 ‘가짜 음성’ 가능성을 우려한다. 가짜 음성 판정을 받은 사람이 다른 사람에게 퍼뜨릴 수 있다는 것이다.

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허가된 신속항원키트는 의료인용
12일 식품의약품안전처·질병관리청에 따르면 신속항원검사 키트는 의료인용으로 허가가 나 있다. 노래방 주인이나 손님이 임의로 사용할 수 없다는 의미다. 지난 2일 기준 국내서 승인받은 5종류의 신속항원검사 키트 모두 마찬가지다.

‘신속’이 붙었지만 검체 채취 방법은 까다롭다. 코와 입 안쪽으로 면봉을 깊숙이 넣어 점액을 긁어야 한다. 검체 채취 지점은 입천장 바로 위쪽 하비갑개다. 현재 코로나19 선별검사소 등에서 진단 검사용으로 사용 중인 PCR(유전자증폭)검사와 같다. 비인두도말이다. 식약처 관계자는 “객담(가래)으로 검사할 수 있는 신속항원검사키트는 국내에서 허가난 게 없다. 비의료인은 사용하지 못한다”고 말했다.

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위급한 상황에 쓰도록 허가
신속항원검사는 PCR보다 검사시간은 훨씬 짧다. 10~30분 정도다. 바이러스 유전자를 증폭하는 방식이 아니라 특정 물질로 감염 여부를 확인한다. PCR은 3~6시간이다. 하지만 검사량이 많으면 하루 꼬박 걸린다.

서울시는 구체적으로 신속항원검사의 활용계획을 밝히지 않았다. 오세훈 시장은 이날 브리핑에서 “야간 이용자가 많은 노래연습장에 시범도입, 코로나19 예방에 효과적인지 검증하고자 한다”고 밝혔다.

신속항원검사는 상대적으로 PCR보다 민감도가 낮다. 민감도는 실제 코로나19에 감염된 사람을 양성으로 판정하는 확률을 말한다. 임상시험에서는 90% 이상으로 나타났다. 이를 근거로 위급한 상황에 쓸 수 있도록 허가났다.

코로나19 검사. 그래픽=박경민 기자 minn@joongang.co.kr

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보조수단으로 사용
하지만 올 초 김남중 서울대병원 감염내과 교수 연구팀의 연구 결과, S사의 신속항원검사키트 제품의 경우 민감도가 PCR 대비 17.5%였다. 바이러스 배출량이 많을 땐 41.1%로 나타났다. 가짜 음성이 나올 수 있다. 이 때문에 신속항원검사는 의료현장에서 보조수단으로 쓴다. 신속항원검사에서 양성이 나와도 PCR을 한 번 더 거친다. 노래방 이용이 위급한 상황에 해당하는지도 논란이다.

홍기호 연세대 의대 진단검사의학과 교수는 “현미경(PCR검사)으로 봐야 할 것을 눈(신속항원검사)으로 관찰하는 것과 같다”며 “신속항원검사로 무증상 감염자나 경로를 알 수 없는 감염자를 잡아내겠다고 하는데 놓칠 수 있다”고 말했다.

김강립 식품의약품안전처장이 12일 오후 서울 종로구 세종대로 정부서울청사에서 코로나19 대응 특별방역점검회의 비대면 브리핑을 하고 있다. 뉴스1

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정부, 자가진단 제품개발 지원
오 시장은 이날 오전 중앙재난안전대책본부 회의 때 코로나19 자가진단 키트 도입을 정부가 적극적으로 검토해달라고 주장했다. 마침 정부는 ‘코로나19 대응 특별방역 점검회의’를 통해 자가진단이 가능한 제품개발을 지원하기로 했다. 현재 식약처에 허가가 신청된 제품은 없다.

지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)은 미국 루시아의 자가진단키트를 승인했다. 분자진단법을 적용한 키트다. 휴대전화 크기만 한 단말기에 검체를 넣으면 30분 이내 코로나19 감염 여부를 알려준다. 검체 채취는 간단히 코안을 긁는 방식이다. 이 키트 출시 전에는 집에서 채취한 검체를 우편으로 발송해 감염여부를 확인했다. 하지만 역시 정확도가 논란이다.

박범계 법무부 장관이 올 1월 서울 송파구 서울동부구치소를 방문해 현장 점검을 하기 전 신속 항원 검사을 받고 있다. 뉴스1

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"한국과 미국상황 달라"
홍 교수는 “하루 수만명의 환자가 나오는, 의료기관 이용이 어려운 미국은 상황이 다르다”며 “한국은 충분한 진단 시스템과 검사 역량을 보유하고 있다”고 말했다.

검사량을 늘려야 한다는 의견도 있다. 다만 정확도를 높이는 방안이 보완돼야 한다. 기모란 국립암센터 예방의학과 교수는 “다양한 검사 방법을 도입하는 건 찬성한다. 지금처럼 의료진만 검사할 수 있게 돼 있는데 이로는 검사를 확대하기 어렵다”며 “다만 검체 채취를 일반인이 직접 하면 정확도가 떨어질 수 있다. 지침을 통해 어떤 환경에서 어떤 방식으로 자가검사를 해야할지 확실히 알려줘야 한다”고 말했다.

이어 기 교수는 “중요한 건 확진용 검사로 쓸 수 없다는 점을 분명히 해야 한다”며 “정확도가 떨어지기 때문에 자가진단 검사는 반복해서 시행해야 한다. ‘음성 나왔으니까 노래방 가도 되겠지’ 라며 이렇게 행동하지 못하게 차단해야 한다”고 덧붙였다.

김민욱·이태윤 기자 kim.minwook@joongang.co.kr