[AsiaNet] Jemincare, 중화 항체 JMB2002 임상시험 개시 위한 US FDA 승인 획득

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(상하이 2021년 4월 2일 AsiaNet=연합뉴스) 2021년 3월 31일 Jemincare 그룹 발표에 따르면, Jemincare 상하이 연구센터가 독자적으로 개발한 항 SARS-CoV-2 중화 항체 JMB2002가 FDA로부터 미국 내 임상시험에 대한 승인을 받았다고 한다.

임상 전 데이터 결과, JMB2002는 인간 앤지오텐신 변환 효소 II(hACE2) 결합 인터페이스를 통해 SARS-CoV-2 S1 아단위에서 수용체 결합 영역(receptor binding domain, RBD)의 핵심 항원결정기를 정밀하게 차지하며, 남아프리카공화국 변이(B.1.351), 영국 변이(B.1.1.7) 및 브라질 변이(P.1) 등 변이 바이러스의 스파이크 당단백질과 결합하고, 이를 차단하는 강력한 활성을 지닌 것으로 나타났다.

올 2월 Jemincare 연구원들은 bioRxiv 웹사이트에 "B.1.351을 포함한 여러 SARS-CoV-2 변이의 RBD 단백질에 대해 차단 활성을 가진 인간 항체가 레서스원숭이에서 SARS-CoV-2에 대해 강력한 예방 및 치료 효능 발휘(A human antibody with blocking activity to RBD proteins of multiple SARS-CoV-2 variants including B.1.351 showed potent prophylactic and therapeutic efficacy against SARS-CoV-2 in rhesus macaques)"라는 제목의 논문을 발표했다. 이 출판 전 논문은 JMB2002가 남아프리카공화국 변이와 영국 변이의 SARS-CoV-2 S1 변이 단백질에 대한 결합 친화도가 S1 원형에 비해 각각 6.8배 및 1.9배 높았다고 보고한다. 이는 JMB2002가 남아프리카공화국 변이와 영국 변이에 대한 중화 효능을 유지할 가능성이 크다는 의미다. 가장 최근에 진행한 실험실 연구에서도 JMB2002는 브라질 변이 S1 RBD에 대한 친화도가 S1 RBD 원형에 비해 7배 높았고 한다. 이는 JMB2002가 브라질 변이에 대해서도 중화 효능을 유지할 가능성이 크다는 뜻이다.

2021년 1월 중순에 Jemincare가 건강한 중국 시험 참가자를 대상으로 1상 임상시험을 시작했다. 중국에서 진행된 1상 임상시험은 모든 코호트의 약물 복용을 완료했다. 이제 JMB2002가 FDA로부터 미국 임상시험 승인을 받은 만큼, 이는 새로운 SARS-CoV-2 변이의 전파 속도를 낮추기 위해 JMB2002를 이용한 SARS-CoV-2 예방과 치료 중재 옵션을 추가할 수 있을 것으로 보인다. 이는 더 효율적인 코로나19 팬데믹 관리로 이어질 전망이다.

중국 최고의 제약 그룹 중 하나인 Jemincare 그룹은 암, 중추신경계, 호흡계, 심혈관 및 뇌혈관계 질환을 치료하는 파이프라인을 바탕으로 신약의 연구개발(R&D)에 집중해왔다. Jemincare는 상하이 Zhangjiang 과학도시에 암 센터를 설립하고, 바이오로직스, 신종 저분자, 새로운 약물 전달 시스템, 일반 의약품 및 전통 중국 의학을 포함한 혁신적인 약을 개발하고자 400명이 넘는 연구개발(R&D) 과학자를 모집했다.

추가 정보는 웹사이트 http://www.jemincare.com/을 참조하거나 이메일 PR@jemincare.com으로 문의한다.

자료 제공: Jemincare

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출처 : 아시아넷 보도자료