정부, 국산 코로나19 백신 1호 개발 집중 지원..올해 2627억 예산 투입

임상 3상 진입 치료제 전략적 지원..지난해 대비 예산 20%↑

[아시아경제 서소정 기자] 정부가 코로나19 치료제 개발을 앞당기기 위해 임상 3상 진입이 임박한 품목을 집중 지원한다. 경증에서 중증까지 중증도에 따른 포트폴리오 개발 전략을 통해 전략적 지원에 나설 계획이다.

또 내년에는 국산 1호 백신 접종이 가능할 수 있도록 개발 동향을 고려해 합성항원 백신 등 임상 진행 가능성이 있는 품목을 중점 품목으로 선정해 집중 지원에 나선다.

정부는 19일 코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회 제9차 회의를 개최하고 올해 코로나19 치료제·백신 등 개발 지원 전략과 이동형 음압병동 개발현황 및 조기 상용화 추진방안 등에 대해 논의했다.

정부는 국산 치료제·백신 개발에 가장 큰 애로사항으로 꼽히는 기업의 임상시험 비용 부담을 경감하기 위해 올해 약 1300억원의 예산을 투입하고, 펀드 등을 통한 지원을 추진한다.

임상시험 참여자 모집의 어려움을 해소하기 위해 ‘해외임상종합상담센터(국가임상시험재단)’ 등을 통해 임상설계와 전략 수립 등 기업의 해외 임상을 적극 지원한다.

접종 백신에 의한 면역원성(항체가·지속기간 등)과 방어효과 간 상관관계 분석, 대리지표 통해 효과가 입증된 백신과의 비교를 위한 면역대리지표(ICP)의 신속한 확립과 활용을 위해 국제 공조를 강화한다.

또 국가감염병임상시험센터를 기존 3개에서 올해 5개 컨소시엄으로 확대하고, 약사법을 개정해 중앙임상시험심사위원회를 도입하는 등 관련 제도 및 인프라 확충도 추진할 계획이다.

임상 지원을 위해서는 공공백신 임상시험 클러스터 구축을 추진하고, 전임상부터 사업화까지 임상 단계별 전문 인력도 양성할 방침이다.

올해 상반기부터는 감염병 위기 상황에서 치료제가 신속히 환자 치료에 활용될 수 있도록 국가 주도 신속 임상연구를 진행하고 치료목적 사용 승인 제도와 연구자 임상연구 등을 적극 활용한다.

치료제 개발 완료시 신속한 허가와 국가출하승인이 이뤄지도록 식품의약품안전처 내 전담 조직을 확충하는 한편 해외 우수 치료제·백신 개발 동향 등을 지속적으로 모니터링하고 필요시 전문가 자문 등을 거쳐 구매하는 방안도 검토할 계획이다.

아울러 신종 감염병에 대비해 차세대 치료제·백신 플랫폼 기술 등에 투자를 확대하고, 특히 기술 융합형 컨소시엄 형태의 메신저리보핵산(mRNA) 백신 사업단을 운영하는 등 mRNA 백신 기술 개발에 적극 나선다.

이밖에 개발·생산 기업 간 매칭·연계 협력을 지원해 개발을 촉진하고, 한·미 공동연구, 글로벌 제약사·국내 기업 간 공동연구와 위탁생산 등 기술의 조기 확보를 위한 글로벌 협력도 확대할 계획이다.

국산 백신 신속 개발 전력 지원…이동형 음압병동 조기 상용화 추진

정부는 코로나19 치료제·백신 개발 등을 위해 올해 총 2627억원의 예산을 지원할 예정이다. 이는 지난해 대비 441억원(20%) 증가한 규모다.

우선 코로나19 치료제·백신 개발과 임상시험 성공을 위해 1528억원을 투입해 임상·비임상단계의 연구지원을 강화한다.

치료제·백신 시험법 등 개발, 생산 기반 마련을 위한 실험 시설·장비 구축 등에 564억원을 지원할 예정이다. 신속진단, 지능형 기기 등 차세대 감염병 장비·기기 개발 및 고도화, 국산화에는 345억원의 예산을 투입한다.

감염병 관련 핵심기술 개발, 허가 지원을 위한 평가 연구 등 기초연구 강화를 위해서는 190억원을 지원한다.

정부는 관계부처 협력을 통해 중등도 이상 감염병 환자 치료가 가능한 이동형 음압병동의 조기 상용화에 나설 예정이다.

권덕철 보건복지부 장관은 “코로나19 예방접종이 본격적으로 시작돼도 장기적으로 신종 감염병에 대비할 수 있는 자체 역량을 확보해야 한다"며 "국산 치료제 개발을 시작으로 1호 백신 개발을 위해 범정부적 역량을 함께 모으겠다"고 말했다.

서소정 기자 ssj@asiae.co.kr

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