연내 2500만명분 준비..화이자, FDA에 긴급사용 승인 신청
홍수민 2020. 11. 20. 22:33
미국 제약회사 화이자와 독일 바이오엔테크가 20일 미국 식품의약국(FDA)에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 긴급사용 승인을 신청했다고 밝혔다.
로이터 등에 따르면 화이자는 FDA가 다음달 중순 긴급사용을 승인할 것으로 기대하고 있다.
화이자는 2500만명이 접종할 수 있는 분량인 5000만 회분 백신을 올해 안에 준비할 수 있도록 한다는 계획이다.
긴급사용 승인은 공중보건 위기가 닥쳤을 때 의약품의 활용도를 높이기 위해 내리는 일시적 조치로, 정식절차보다 승인 요건이 상대적으로 엄격하지 않다.
FDA는 백신 관련 문제를 논의하기 위한 회의를 다음달 8~10일에 열기로 잠정 합의했다고 통신은 전했다.
앞서 19일 화이자와 바이오엔테크는 공동 개발 중인 코로나19 백신이 3상 임상시험 최종 분석 결과 감염 예방 효과가 95%에 달하며, 안전성에서 큰 문제가 발견되지 않았다고 발표했다.
홍수민 기자 sumin@joongang.co.kr
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