[특징주]에이비엘 "美FDA 코로나19 치료제 조기 임상승인, 우월한 효능·시장성 반영 결과"

[아시아경제 박형수 기자] 에이비엘바이오가 강세다. 다국적 바이오기업 하이파이바이오 테라퓨틱스와 공동 개발하는 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 항체치료제 ABL901(HFB30132A)가 미국 FDA로부터 임상 승인을 받았다는 소식이 주가에 영향을 준 것으로 보인다.

18일 오전 11시22분 에이비엘바이오는 전날보다 8.58% 오른 3만6050원에 거래되고 있다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 "지난달 25일에 IND를 제출한 이후 조기에 FDA 승인을 받은 것은 ABL901의 우월한 효능을 반영한 유의미한 결과"라고 말했다.

이어 "에이비엘바이오는 하이파이바이오와 계속해서 긴밀히 협업하여 글로벌 임상시험을 발판으로 코로나19 치료제를 전세계에 조속히 보급할 수 있도록 전력을 다할 것"이라고 덧붙였다.

에이비엘바이오는 지난 14일(현지시간)에 임상 1상 승인을 받았다. 에이비엘바이오와 하이파이바이오는 임상 1상을 한달 내로 완료한 직후 미국을 포함한 글로벌 임상 2/3상을 동시에 개시할 계획이다. 임상 결과는 내년 상반기에 나올 것으로 전망되며, 여름 상용화를 목표로 개발중이다.

완치자 혈액으로부터 개발한 ABL901은 SARS-CoV-2 표면에 위치한 스파이크 단백질을 표적으로 삼아 세포 감염을 막는다. 반감기 연장 기술을 도입한 ABL901은 세포실험(in vitro) 및 원숭이 동물실험(in vivo)에서 3.5개월 이상 지속되는 효능을 보였다. 사람에게 투여하는 효력농도 이상의 고농도를 투여한 원숭이 독성실험에서도 어떠한 독성의 증거도 발견되지 않아 안정성을 나타내기도 했다.

에이비엘바이오에 따르면 ABL901은 반감기와 변이에 대한 중화능에서 독보적인 차별성을 갖고 있기 때문에 항체치료제를 개발하는 국내외 선두주자들과 비교했을 때 경쟁력이 충분하다. 특히, 미국 임상을 추진함으로써 치료제 공급을 글로벌 시장으로 수월하게 확장할 수 있어 시장성이 매우 높다고 보고 있다.

박형수 기자 Parkhs@asiae.co.kr