美 FDA “위고비, 자살충동 연관 없어” 경고문구 삭제 지시

10만8000여명 대상 임상 시험

서울 종로구의 한 약국에서 약사가 위고비를 꺼내고 있다. 연합뉴스

미국 식품의약품청(FDA)이 위고비, 삭센다, 젭바운드 등 비만치료제 복용과 자살 충동 연관성이 없다고 결론 내렸다. FDA는 제약사들에 약품에 부착된 경고 문구 삭제를 지시했다.

로이터 통신은 13일(현지시간) FDA가 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1RA) 계열의 비만 치료제 임상 시험 결과를 발표했다고 전했다. 보도에 따르면 GLP-1RA 계열의 비만 치료제를 투여한 6만여명과 위약을 투여한 4만7000여명 등 10만8000여명을 대상으로 진행한 임상 시험 결과, 위약 투여 집단에 비해 제품 투여 집단에서 자살 충동, 위험 행동이 나타나지 않았다. FDA는 우울, 불안 등 다른 정신적 부작용에 대해서도 같은 결과를 보였다고 밝혔다.

기존에 부착된 자살 충동 경고 문구는 해당 제품 승인 시 체중 감량 목적으로 사용되던 기존 다른 약물에서 관찰된 이상 반응 보고를 바탕으로 마련됐다는 게 FDA의 설명이다.

FDA는 GLP-1RA 계열의 다른 비만치료제에는 이같은 경고 문구가 없다는 점도 지적했다. 로이터통신에 따르면 유럽연합(EU)에서 판매 중인 같은 제품에도 관련 경고 문구가 부착돼 있지 않다.

FDA 관계자는 “오늘 조치는 FDA 승인을 받은 모든 GLP-1RA 약물의 라벨에 일관된 메시지 부착을 보장할 것”이라고 전했다.

FDA의 결정에 위고비와 삭센다를 생산하는 제약사 노보 노디스크는 환영의 뜻을 전했다. 젭바운드 제조사 일라이 릴리는 “해당 약을 처방하는 의사들에게 적절한 안전 정보를 제공하기 위해 FDA와 지속해서 협력할 것”이라고 했다.

로이터통신은 이날 FDA의 결정으로 “체중 감량 이외에 심혈관, 지방간, 수면 무호흡증 등에 대해서도 시험·사용되며 관련 시장이 급성장 중인 GLP-1RA 계열 의약품군의 안전성 우려를 완화할 수 있을 것”이라고 전망했다.

GLP-1RA는 식욕을 억제하고 포만감을 유발해 최근 전 세계에서 가장 인기를 끄는 비만치료제 중 하나다. 국내에서도 선풍적 인기다. 건강보험심사평가원에 따르면 지난해 11월 위고비는 7만1333건 처방됐다.

권민지 기자 10000g@kmib.co.kr

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