종근당 탈모치료제, 식약처 임상 3상 승인 신청
민단비 2024. 5. 10. 19:10
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종근당은 탈모치료제로 개발 중인 'CKD-843'에 대해 식품의약품안전처에 3상 임상시험계획(IND)을 승인 신청했다고 10일 공시했다.
이번 임상은 남성 안드로겐성 탈모 환자를 대상으로 CKD-843의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제 3상 치료적 확증 시험이다.
국내 273명을 대상으로 시행되며 실시 기간은 약 36개월이다.
임상 시험은 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계로 디자인됐다.
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남성 안드로겐성 탈모 환자 대상 유효성·안전성 평가
종근당은 탈모치료제로 개발 중인 ‘CKD-843’에 대해 식품의약품안전처에 3상 임상시험계획(IND)을 승인 신청했다고 10일 공시했다.
이번 임상은 남성 안드로겐성 탈모 환자를 대상으로 CKD-843의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제 3상 치료적 확증 시험이다.
국내 273명을 대상으로 시행되며 실시 기간은 약 36개월이다. 임상 시험은 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계로 디자인됐다.
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