치료제 없는 RSV 예방이 답…"국가적 고민 시작할 때"
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한국GSK가 세계 최초 호흡기세포융합바이러스(Respiratory Syncytial Virus, RSV) 감염증 백신 아렉스비의 국내 론칭을 기념하는 기자간담회를 14일 진행했습니다.
[14일 오전 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔서 한국GSK 아렉스비 론치 기자간담회가 진행 중인 가운데 문지용 건국대학교병원 호흡기·알레르기내과 교수가 발표를 하고 있다. (자료=한국GSK)]
첫 발표를 맡은 문지용 교수는 60세 이상 성인 및 기저질환자에서 RSV 감염증의 질병부담과 예방 필요성을 공유했습니다.
문 교수는 "RSV 감염증은 60세 이상 성인에서 폐렴 등 합병증을 유발해 입원이 필요할 수 있으며, 심할 경우 사망까지 이어질 수 있다"며 "국내 후향적 연구 결과에 따르면 RSV 감염증으로 입원한 65세 이상 성인의 56.8%에서 폐렴이 발생했고, 10.6%는 사망했다"고 설명했습니다. 또한 "RSV 감염증으로 입원한 환자의 경우 약 25%는 퇴원 후에도 재입원을 하고 약 8%는 독립적인 생활이 어려울 정도로 장기적인 영향을 미친다"고 덧붙였습니다.
폐, 심장 등에 기저질환을 동반한 경우 RSV 감염으로 인한 위험성이 더 높아집니다. RSV로 입원한 60세 이상 환자를 대상으로 진행한 연구에 따르면 기저질환자 중 심부전 환자는 38.6%, 만성폐쇄성폐질환 환자는 35.4%, 천식 환자는 28.6%로 조사됐습니다. 이들 중 입원 기간 동안 증상이 악화된 비율은 각각 38%, 80%, 50%로 나타났습니다.
문 교수는 "이렇게 높은 질병부담에도 불구하고 RSV 감염증에 대한 인지도가 미비하고 감별 검사도 잘 시행되지 않아 RSV 감염증의 질병부담은 과소평가 되어 왔다"며 "그러나 RSV 감염증은 인플루엔자만큼 전염성이 높아 유행기간에는 감염자 1명이 3명을 감염시키고, 인플루엔자보다 중환자실 입원률 및 입원 1년 후 사망률도 30% 이상 높다"고 말했습니다.
[14일 오전 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔서 한국GSK 아렉스비 론치 기자간담회가 진행 중인 가운데 이재갑 한림대학교 강남성심병원 감염내과 교수가 발표를 하고 있다. (자료=한국GSK)]
이어 발표에 나선 이재갑 교수는 아렉스비의 임상적 혜택을 소개했습니다. 이 교수 발표에 따르면, 아렉스비는 60세 이상 성인을 대상으로 진행된 AReSVi-006 연구 결과, 1회 접종 후 첫번째 RSV 시즌에서 RSV에 의한 하기도 질환(RSV-associated lower respiratory tract disease, RSV-LRTD) 예방 효과는 82.6%, 중증 RSV-LRTD에 대한 백신 효능은 94.1%로 나타났습니다. 이러한 아렉스비 효과는 60~69세에서 81%, 70~79세에서 93.8%로 일관되게 높게 나타났습니다.
이 교수는 "특히 아렉스비는 1가지 이상 동반질환이 있는 60세 이상 성인에서 RSV-LRTD 예방 효과가 94.6%로 나타났다"며 "이는 우리나라 65세 이상 성인 중 약 84%가 1개 이상 만성질환을 가지고 있다는 점을 고려하면 매우 주목할 만한 데이터"라고 설명했습니다.
그러면서 "미국에선 아렉스비가 이미 2023년 허가되어, 실사용 데이터가 축적되고 있다"며 "2023~2024 절기 동안 진행된 리얼월드 연구에서, 아렉스비 접종 시 60세 이상 성인에서 RSV 관련 입원 환자에 대한 백신 효과가 83%, RSV 관련 응급실 방문 환자에 대한 백신 효과는 77%로 나타나 실제 임상 환경에서도 우수한 예방 효과가 확인됐다"고 전했습니다. 미국 예방접종자문위원회는 60~74세 고위험군 및 75세 이상 모든 성인을 대상으로 RSV 백신 접종을 권고하고 있습니다.
다만, 국내 소비자 입장에서 비용 부담이 적지 않다는 점은 향후 정부 차원의 검토가 필요한 상황입니다. 이 교수는 "매년 맞을 백신 정도는 아니고 2~3년에 한 번 맞아도 되지 않을까, 더 장기 연구가 나온다면 그 기간도 길어질 수 있다"며 "가격이 높을 것으로 예상되긴 하지만 (효과가) 2~3년 이상 유지될 것으로 보인다"고 말했습니다.
이어 "각 국에서 국가필수예방접종 등으로 정하고 있는데 우리나라 역시 당장은 아니더라도 필수예방접종 영역에 포함하는 등 방안에 대해 고민을 시작할 때가 됐다는 생각이 든다"며 "이미 비용부담과 관련해 분석이 되어 있는 백신들도 아직 들어오지 못하고 있는 만큼, (향후 여러 백신이 도입될 경우) 국내서도 (가격 등) 경쟁하게 될 것"이라고 덧붙였습니다.
마우리치오 보르가타 한국GSK 대표는 "RSV 감염증은 모세기관지염과 폐렴의 주요 원인 중 하나로 특히 기저질환이 있는 60세 이상 성인에게 큰 질병 부담을 가져온다"며 "실제 국내서 2024년에는 RSV로 인한 입원 환자가 8천976명으로 확인됐으며, 이 중 65세 이상은 2천32명으로 집계됐다"고 말했습니다.
이어 "세계 최초 RSV 백신인 아렉스비는 국내 성인 RSV 감염증 예방의 중요한 전환점으로 국내 60세 이상 성인 및 기저질환자에게 RSV 감염증 예방 혜택을 제공하게 되어 매우 뜻깊다"며 "아렉스비 론치는 국내 성인 RSV 예방의 첫 이정표이며, 앞으로도 한국GSK는 더 많은 사람들이 질병을 미리 예방할 수 있는 건강한 미래를 만들기 위해 의료진 및 보건당국과 긴밀히 협력해 나가겠다"고 전했습니다.
한편, 아렉스비는 지난해 12월 60세 이상 성인에서 RSV-LRTD 예방을 목적으로 식품의약품안전처의 허가를 받았으며, 이달 말 출시를 앞두고 있습니다.
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