'리보세라닙·TACE' 병용, 생존기간 연장…적응증 확장 가능성 확인

임상 3상 최종 결과 국제 학술지 게재

HLB 로고.

(서울=뉴스1) 문대현 기자 = 수술이 불가능한 간세포암(HCC) 환자를 대상으로 한 리보세라닙(중국명 아파티닙)과 경동맥화학색전술(TACE) 병용요법의 효과를 평가한 연구자 주도 임상3상의 최종 결과가 나왔다.

2일 리보세라닙을 개발하는 HLB그룹에 따르면 국제학술지 'BMC 메디신(BMC Medicine)'에 리보세라닙과 TACE 병용요법과 관련한 논문이 게재됐다.

환자들은 1:1 비율로 무작위로 리보세라닙+TACE 병용 또는 TACE 단독 치료를 받았고, 두 군 간의 치료 효과가 비교 분석됐다.

그 결과 전체생존기간 중앙값(mOS)은 리보세라닙+TACE 병용군이 28.9개월로, TACE 단독군의 24.0개월 대비 유의미한 생존 연장 효과를 나타냈다.

무진행생존 기간 중앙값(mPFS) 역시 리보세라닙+TACE 병용군이 6.1개월로, TACE 단독군의 3.4개월 대비 유의하게 길었다. 객관적반응률(ORR)도 병용군이 58.1%로 단독군의 31.5%보다 높았다.

Grade 3 이상의 이상반응은 병용군에서 더 높게 나타났으나, 대부분 관리할 수 있는 수준이었다. 치료 관련 사망도 보고되지 않았다.

이번 결과는 간세포암의 대표적인 국소 치료인 TACE의 한계를 보완할 수 있는 새로운 경구 병용 치료 전략을 제시 및 입증했다는 점에서 의미가 크다는 게 HLB 측의 분석이다.

한용해 HLB그룹 최고기술책임자(CTO)는 "이번 임상은 리보세라닙이 TACE의 한계를 보완할 수 있는 경구 병용 치료제로서 임상적 유효성과 활용 가능성을 입증한 의미 있는 성과”라며, “간암 신약 성공 뒤 리보세라닙의 치료 영역 확대와 글로벌 개발 전략 수립에 중요한 기반이 될 것으로 기대한다”고 말했다.

eggod6112@news1.kr