오가노이드(줄기세포를 3차원적으로 배양하거나 재조합해 만든 장기유사체) 치료제 개발 기업인 셀인셀즈가 치료제 양산 파트너로 차바이오 그룹을 선택했다. 아직 도입 기술 수준에 머물고 있는 오가노이드 치료제 분야에서 얼마나 완성도 높은 치료제를 구현할 것인지 주목된다.
셀인셀즈는 차바이오텍 자회사인 차바이오랩과 고품질 오가노이드 재생치료제 개발을 위한 세포은행(Cell Bank) 제작 계약을 체결했다고 18일 밠혔다.
셀인셀즈는 이번 계약을 통해 오가노이드 재생 치료제 양산 프로세스 구축에 한 걸음 더 나아갔다. 줄기세포 유래 오가노이드 재생치료제 개발에 속도를 올릴 수 있게 됐고, 임상용 의약품 생산도 기대할 수 있게 됐다.
셀인셀즈가 개발하는 고품질 오가노이드 재생 치료제 분야는 산업통상자원부가 2023년 국가첨단전략기술로 선정된 바 있다. 국가첨단전략기술을 보유한 기업은 해당 기술의 수출 및 해외인수·합병 시의 규제와 보호조치 의무 등을 적용받지만, 조세 감면 등 정부의 각종 지원 정책에 따른 혜택을 받을 수 있다.
오가노이드 재생 치료제 분야는 아직 상업화된 제품이 나오지 않았다. 의약품의 유효성과 안전성뿐만 아니라 대량 생산 시 제품 신뢰도를 어떻게 유지할 지에 대한 표준안이 완전히 확립되지 않은 상태다.
이와 관련, 셀인셀즈는 피부재생, 연골재생, 혈관생성 등 다양한 질환의 오가노이드 재생치료제 파이프라인을 보유하고 있다. 회사 측에 따르면 95% 이상 확률로 균일한 오가노이드를 대량 생산할 수 있는 기술을 갖고 있다. 기술 확장과 고도화를 위해 오가노이드와 인공지능(AI) 기술을 융합해 생산공정 자동화, 기준 및 시험방법 마련, 대량 생산 최적화 솔루션 개발 등을 추진 중이다.
셀인셀즈는 줄기세포·오가노이드 은행 확립으로 유효성, 안전성, 품질이 보장된 우수한 세포 치료제 의약품을 지속적으로 공급할 수 있는 시스템을 갖출 계획이다.
오상훈 차바이오텍 대표이사는 “이번 셀인셀즈와의 줄기세포 유래 오가노이드 치료제 개발에 차바이오 그룹이 보유한 역량을 활용하여 적극 지원하겠다”면서 “미국 자회사인 마티카 바이오테크놀로지의 세포·유전자 치료제 CDMO 시설 등을 활용하여 미국 임상과 글로벌 진출도 지원할 수 있을 것”이라고 말했다.
조재진 셀인셀즈 대표는 “2023년 8월 최초로 식품의약품안전처로부터 피부재생치료제 임상시험계획 승인을 받아 삼성서울병원에서 환자 투약을 시작한다”며, 본사의 조직형상기술 플랫폼을 기반으로 한 재생 치료제 개발에 박차를 가하고 있다“면서 “최초를 넘어 혁신적인 기술로 새로운 미래 기술을 현실화하고 있다”고 말했다.
안치영 기자
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