네이처셀, 줄기세포치료제 美FDA 혁신치료제 지정에 상한가
바이오기업 네이처셀[007390]이 퇴행성관절염 줄기세포치료제 '조인트스템'의 미국 식품의약품청(FDA) '혁신치료제' 지정 소식에 24일 상한가를 기록했다.
한국거래소에 따르면 이날 코스닥시장에서 네이처셀은 개장과 함께 가격제한폭(29.75%)까지 올라 장중 내내 가격을 유지했다.
연합뉴스 보도에 따르면 네이처셀은 지난 21일 장 종료 후 조인트스템이 한국 최초로 세포치료제 분야에서 FDA로부터 혁신적 치료제로 지정받았다고 밝혔다.
혁신적 치료제로 지정되면 패스트트랙 등 FDA의 집중적인 지원을 받게 되며 품목 허가 확률이 높아진다.
조인트스템은 중증 무릎 퇴행성관절염 환자들을 위한 세계 최초 자가 지방유래 중간엽 줄기세포치료제로, 단 1회 무릎 관절강 내 국소 주사로 연골 재생 작용을 통해 통증 감소와 관절 기능 개선 효과가 최소 3년간 지속될 수 있다고 회사는 설명했다.
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