[엠투데이 임헌섭기자] "무인 자동화와 데이터 기반 정밀 분석이 분자진단의 미래를 이끕니다."
글로벌 분자진단 기업 씨젠(Seegene, Inc.)의 천종윤 회장이 ADLM 2025(미국 진단검사의학회) 현장에서 이같이 선언하며, 진단업계의 패러다임 시프트를 예고했다.
지난달 30일(현지시간) 미국 시카고에서 열린 ADLM 2025에서 씨젠은 무인 PCR 자동화 시스템 'CURECA™(큐레카)'와 실시간 진단데이터 분석·공유 플랫폼 'STAgora™(스타고라)'를 세계 최초로 공개했다. 두 솔루션은 체외진단 분야에서 오랜 과제로 여겨져 온 전자동화 구현과 데이터 활용 극대화라는 난제를 동시에 해결하며, 씨젠의 기술력을 다시 한 번 입증했다.
천종윤 회장은 기자회견에서 "체외진단의 완전한 자동화는 단순한 기계화가 아니라, 전문인력 불필요, 24시간 연속 작동, 지속적인 검체 투입이 가능한 구조를 갖춘 시스템만이 가능하다"고 강조했다. 그리고 "CURECA™는 이 모든 조건을 충족한 세계 최초의 진정한 100% 무인 PCR 자동화 솔루션"이라고 소개했다.
CURECA™는 샘플 로딩 및 저장, 전처리, 핵산 추출, PCR 증폭, 결과 분석까지 모든 과정을 사람 손을 거치지 않고 자동으로 수행한다. 특히 전처리 모듈인 CURECA™ Prep은 혈액, 소변, 객담은 물론 전자동화가 가장 어려운 대변 검체까지 처리할 수 있도록 설계돼 기존 검사실의 최대 난제를 정면으로 해결했다.
모듈형 구조를 기반으로 하는 CURECA™는 검사실 환경에 따라 유연한 설치 및 확장이 가능하며, 인력 부담을 줄이고 작업 오류를 최소화해 운영 효율과 검사 신뢰도를 동시에 높인다.
천 회장은 "CURECA™는 스마트폰이나 전기차처럼 업계의 게임 체인저가 될 것"이라며, "PCR을 넘어 면역·생화학 진단까지 아우를 수 있는 확장성도 갖췄다"고 말했다.
씨젠이 함께 공개한 STAgora™는 진단데이터의 단순 저장을 넘어, 실시간 분석과 임상 의사결정을 지원하는 차세대 통계 플랫폼이다. 이 시스템은 전 세계 병원 및 연구소에서 수집되는 검사 결과를 실시간으로 통합하고 분석해, 국가별 감염 트렌드, 병원별 양성률, 다중 감염 패턴 등 40여 종의 통계 도구를 제공한다.
STAgora™의 가장 큰 강점은, 병원 내 별도 분석 없이도 설치 즉시 통계 수집 및 분석이 가능하며, 병원이나 의사마다 필요한 통계 포맷을 맞춤형으로 제공받을 수 있다는 점이다. 또 환자 식별정보 없이도 데이터 공유가 가능해 글로벌 감염병 대응에도 활용도가 높다.
천 회장은 "단일 검사 결과만으로는 부족한 시대"라며, "STAgora™는 유사 환자 사례, 트렌드 정보까지 통합 제공해 의료진에게 실질적이고 즉각적인 임상 인사이트를 제공할 수 있다"고 강조했다.
씨젠은 이번 두 솔루션 공개로 회사가 추구해온 '질병 없는 세상' 실현을 위한 5가지 기술적 요건을 모두 완성했다고 밝혔다. 기존의 PCR 기반 기술, 시약 자동화 시스템(SGDDS), 글로벌 기술 공유 인프라에 더해, 이제 CURECA™(자동화), STAgora™(데이터 분석)가 더해졌다는 설명이다.
ADLM 2025에 참석한 다수의 글로벌 전문가들은 씨젠의 기술력에 높은 평가를 내렸다.
미국 JTG컨설팅그룹 자멜 기우마 CEO는 "CURECA™는 지금까지 본 자동화 시스템 중 가장 혁신적"이라며 "검사실 워크플로를 간소화하고 인력 부담을 줄이며, 전반적인 효율을 획기적으로 높일 수 있을 것"이라고 말했다.
한 미국 제약사 임원은 "씨젠이 100% 자동화 PCR 시스템까지 개발했다는 사실은 매우 놀랍다"며 "전처리까지 포함된 완전자동화는 실험실 관계자에게 완전히 새로운 경험이 될 것"이라고 호평했다.
STAgora™에 대해서도 "단순히 데이터를 보는 것을 넘어 유사 사례와 트렌드를 함께 제공받을 수 있다면 진단 정확도와 속도 모두 향상될 것"이라는 긍정적인 반응이 이어졌다.