일동제약 공동개발 日시오노기 "코로나 치료물질, 임상3상 1차변수 충족"

(서울=뉴스1) 이영성 기자 = 일본 제약사 시오노기는 코로나19 치료물질 '엔시트렐비르 푸마르산(엔시트렐비르, S-217622)'이 아시아에서 진행한 임상2·3상 중 3상에서 1차 평가변수를 충족했다고 28일 밝혔다.

이 약은 5일간 매일 한 번 먹는 3CL 프로테아제 억제제로서 상품명은 조코바이다. 시오노기와 국내 제약사 일동제약이 공동개발 중이며, 일동제약은 국내 임상을 담당한다.

이번 연구는 한국과 일본, 베트남 코로나19 경증·중등도 확진자 1821명을 대상으로 진행됐다. 대부분 백신 접종을 받은 상태였다.

이번 임상에서 확인한 부분은 증상 발병 후 72시간 이내 환자 가운데, 오미크론 감염 5개 특징인 코가 막히거나 콧물, 인후통, 기침, 발열, 피로감을 처음으로 해소한 시간이다.

5개 증상 중 처음 해결될 때까지 걸린 시간의 중간값은 낮은 용량의 엔시트렐비르 투여군이 167.9시간으로 위약 192.2시간보다 현저히 적었다. 24시간 이상 통계적으로 유의미한 차이를 보인 것이다.

엔시트렐비르는 일본에서 현재 긴급사용승인 심사가 이뤄지고 있다. 시오노기는 "데이터 분석과 추가 제출 서류를 작성하는 동안 엔시트렐비르 승인에 대한 검토 및 심의를 위해 규제당국과 긴밀히 협의할 것"이라고 밝혔다.

lys@news1.kr