GC녹십자, 美 혈장센터 6곳 FDA 허가 완료…"알리글로 매출 안정화 기대"

캘리포니아주 칼렉시코 센터 마지막 허가
2027년까지 총 8곳으로 확대 계획

[이포커스] GC녹십자가 미국 내 혈액제제 사업 확장의 핵심 기반인 혈장센터 운영에 청신호를 켰다.

미국 자회사 ABO홀딩스가 운영 중인 모든 혈장센터가 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받으면서, 혈액제제 '알리글로(Alyglo)'의 안정적인 원료 확보 및 매출 성장에 대한 기대감이 커지고 있다.

GC녹십자는 미국 자회사 ABO홀딩스의 캘리포니아주 칼렉시코(Calexico) 혈장센터가 지난 13일(현지시간) FDA 허가를 최종 획득했다고 14일 밝혔다. 이로써 ABO홀딩스가 미국 내에서 운영 중인 총 6개의 혈장센터 모두 FDA의 문턱을 넘어서게 됐다.

GC녹십자는 앞서 혈액제제 알리글로를 미국 시장에 성공적으로 출시한 후, 중장기적인 매출 성장과 원료 혈장의 안정적 수급을 목표로 지난 1월 혈장센터를 보유한 ABO홀딩스 인수를 완료한 바 있다. 미국에서는 혈장센터에서 수집한 혈장의 안전성과 품질을 보증하고, 이를 원료로 한 의약품 판매를 위해 FDA의 개별 혈장센터 허가가 필수적이다.

이번 칼렉시코 센터의 허가로 ABO홀딩스는 캘리포니아주 외에도 유타주, 뉴저지주 등에 위치한 6개 센터 전체에서 본격적으로 혈장을 채장하고 이를 통한 매출 발생이 가능해졌다. 회사 측은 올해 2분기부터 혈장 공여자 모집에 박차를 가해 하반기부터는 본격적인 외형 성장을 이룰 수 있을 것으로 전망하고 있다.

나아가 ABO홀딩스는 2027년까지 텍사스주에 추가로 2개의 혈장센터를 증설, 총 8개의 혈장센터를 운영하며 원료 혈장 공급 능력을 더욱 확대한다는 계획이다.

혈장분획제제 사업에서 원료 혈장의 안정적인 확보는 생산과 공급의 핵심 경쟁력으로 꼽힌다. 실제로 CSL베링(호주), 다케다(일본), 그리폴스(스페인), 옥타파마(스위스) 등 글로벌 혈장분획제제 기업들은 대부분 미국 내에 자체 혈장센터를 운영하며 공급망을 관리하고 있다.

허은철 GC녹십자 대표이사는 "미국 내 운영 중인 혈장센터를 통해 알리글로 매출을 안정적으로 확보해 나갈 것"이라며 "이는 회사의 수익성 개선에도 크게 도움이 될 것으로 기대한다"고 말했다. 이번 FDA 허가 완료를 통해 GC녹십자가 북미 시장에서 혈액제제 사업의 성장 가속도를 높일 수 있을지 주목된다.

이포커스=곽도훈 기자

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