베링거, OSE MASH 2상 실패로 철수

프랑스 OSE "핵심 파이프라인 집중"

프랑스 바이오텍 OSE 이뮤노테라퓨틱스가 또 한 번 연구개발(R&D) 재편에 나섰다. 파트너사 베링거인겔하임이 대사 기능 이상 연관 지방간염(MASH) 후보물질 공동개발에서 철수하기로 하면서다.

OSE는 2일(현지시간) 베링거와 공동 개발하던 SIRPα 길항제가 MASH 2상 임상에서 유효성을 입증하지 못했다고 밝혔다. 이에 따라 베링거는 MASH 관련 간경변 환자를 대상으로 한 프로그램을 중단한다.

다만 양사는 당초 파트너십의 출발점이었던 종양학 분야 협력은 유지하기로 했다.

현재 후보물질 BI 770371은 진행성 고형암에서 단독요법 및 PD-1 억제제 병용요법으로 평가 중이다. 재발성 두경부 편평세포암 1차 치료 가능성도 모색하고 있다.

이 물질은 종양이 면역세포의 공격을 피하기 위해 활용하는 '먹지 마(don't eat me)' 신호를 차단하도록 설계됐다. OSE는 MASH 임상에서 내약성은 양호했고, 안전성 프로파일 역시 관리 가능한 수준이었다고 설명했다.

양사는 2018년 최대 14억 달러 규모의 바이오벅스 계약을 체결했으며, 이후 심혈관·대사질환으로 협력 범위를 확장한 바 있다. OSE는 이번 결정을 "2026~2028년 전략 계획의 실행력을 강화하기 위한 R&D 재편"이라고 규정했다.

앞서 OSE는 지난해 12월 애브비가 만성 염증 치료제 후보 OSE-230(ABBV-230)의 권리를 반납한 이후 비용 절감과 파이프라인 정비에 착수했다.

해당 후보는 항-ChemR23 단클론항체로, 2024년 계약 당시 애브비가 글로벌 독점 라이선스를 확보했으나 같은 해 12월 계약 개정으로 OSE가 전임상과 1상을 다시 맡았고, 이번에 최종적으로 개발이 중단됐다.

종양학 분야에서는 CLEC-1 프로그램 연구도 종료한다. 회사 측은 이번에 조정된 프로그램들에서 향후 3년 내 마일스톤 수령이 예상되지 않았던 만큼, 현금 소진 시점에는 영향이 없을 것이라고 밝혔다.

OSE는 대신 후기 임상 자산에 역량을 집중한다는 방침이다. 루스베르티키맙(IL-7 항체)은 궤양성 대장염에서 정맥 및 피하 제형으로 개발 중이며, 만성 파우치염과 화농성 한선염으로의 적응증 확대 가능성도 검토되고 있다.

또 다른 핵심 자산인 '테도피(Tedopi)'는 기성품형 신(新) 에피토프 기반 암 백신으로, 비소세포폐암(NSCLC)과 난소암, 췌장암에서 평가가 진행 중이다. 특히 난소암 2상 주요 지표 결과는 올해 2분기 발표가 예상된다.

마크 르 보젝 OSE 최고경영자(CEO)는 "3년 전략 기간 내 의미 있는 가치 변곡점이 기대되지 않는 초기 단계 프로그램에서 물러나고, 단기간에 가장 큰 가치를 창출할 수 있는 영역에 자원을 집중하겠다"며 "후기 임상 포트폴리오 진전을 위한 자금 조달 옵션도 적극 검토 중"이라고 밝혔다.

연이은 파트너 철수와 프로그램 중단 속에 OSE가 선택과 집중 전략으로 반등의 실마리를 찾을 수 있을지 주목된다.