딥클루, 허혈성 뇌혈관 질환 정밀 진단 솔루션 '혁신의료기기' 지정

'KIMES 2025' 딥클루 부스에서 임직원들이 기념사진을 촬영 중이다/사진제공=딥클루

딥클루(대표 김현정)는 자사에서 개발한 허혈성 뇌혈관 질환 정밀 진단 솔루션 'DeepClue-Precise(딥클루-프리사이스)'가 최근 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 혁신의료기기로 지정됐다고 9일 밝혔다.

혁신의료기기는 첨단 기술(ICT·로봇 등)을 적용해 기존 의료기기나 치료법보다 안전성 및 유효성이 크게 개선된 의료기기다. 기술혁신성·안전성·유효성 등을 평가해 지정하며 허가 특례로 신속한 시장 출시를 지원받는다.

'딥클루-프리사이스'는 허혈성 뇌혈관 질환 환자의 혈역학에 최적화된 측부 혈류 영상 및 혈관 영상을 생성하는 영상 분석 솔루션이다. 영상 생성 시 △CT(컴퓨터단층촬영) 관류 영상 △MR(자기공명) 관류 영상 △역동적 MR 혈관 영상 등 기존 영상을 재구성한다.

이 솔루션은 측부 혈류 영상을 동맥기, 모세혈관기, 조기정맥기, 후기정맥기, 지연기 영상으로 구성한다. 허혈 영역에 언제 얼만큼의 측부 혈류가 들어와 관류가 이뤄지는지 알 수 있다.

회사 측은 컬러 3D 동맥 영상, 정맥 영상, 동정맥 영상과 컬러 4D 혈관 영상으로 허혈성 뇌혈관 질환의 원인 혈관을 정확히 평가하는 게 가능하다고 했다.

딥클루 관계자는 "한 번의 영상 획득으로 측부 혈류 영상과 혈관 영상을 동시에 생성한다"며 "신속하고 정확한 환자 평가를 지원한다"고 말했다. 이어 "이를 통해 진단 신뢰도를 높이고 치료 계획 수립을 최적화할 수 있다"고 덧붙였다.

딥클루는 '딥클루-프리사이스'의 상용화를 위해 설립된 회사다. 딥클루 관계자는 "'딥클루-프리사이스'의 측부 혈류 영상과 혈관 영상은 당사 창업자들이 개발한 세계 유일의 기술"이라며 "허혈성 뇌혈관 질환 치료에 필요한 측부 혈류 지표, 초기 뇌경색 영역, 허혈 반음영, 원인 혈관 등을 확실하고 빠르게 평가할 수 있다"고 말했다.

딥클루는 2024년 딥테크 TIPS(팁스)에 선정돼 '딥클루-프리사이스' 상용화를 위한 R&D(연구·개발) 과제를 수행 중이다. 회사는 이번 혁신의료기기 지정을 통해 시장 진입이 빨라지고 글로벌 진출도 앞당길 것으로 기대했다.

딥클루 관계자는 "혁신의료기기 지정은 '딥클루-프리사이스'가 뇌졸중의 정밀 의료 실현에 기여하고 시장을 선도할 글로벌 기술로 나아가는 발판이 될 것"이라고 했다.

한편 딥클루는 최근 식약처와 한국의료기기안전정보원의 지원으로 제40회 국제의료기기·병원설비 전시회(KIMES 2025)에 참가해 '딥클루-프리사이스'를 선보였다.

이두리 기자 ldr5683@mt.co.kr