식약처, BA.4·BA.5 대응 모더나 개량백신 긴급사용승인
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식품의약품안전처가 오미크론 변이 BA.4와 BA.5에도 감염 예방효과가 있는 모더나의 개량백신 '스파이크박스2주'에 대해 긴급사용승인을 결정했습니다.
긴급사용승인제도는 감염병 유행 등 위기 상황에 대응하기 위해 필요한 의료제품을 국내 허가 전 긴급하게 제조·수입해 공급하는 제도입니다.
식약처는 지난 10월 코로나19 초기 바이러스와 오미크론 변이인 BA.1에 대응하는 백신을 허가한 데 이어, 화이자 개량 백신 긴급사용을 승인했습니다.
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식품의약품안전처가 오미크론 변이 BA.4와 BA.5에도 감염 예방효과가 있는 모더나의 개량백신 '스파이크박스2주'에 대해 긴급사용승인을 결정했습니다.
긴급사용승인제도는 감염병 유행 등 위기 상황에 대응하기 위해 필요한 의료제품을 국내 허가 전 긴급하게 제조·수입해 공급하는 제도입니다.
이번 긴급사용승인은 동절기 코로나19 예방을 위한 백신 추가접종 확대 계획에 따라 질병관리청이 해당 백신 도입을 요청해 이뤄졌습니다.
식약처는 지난 10월 코로나19 초기 바이러스와 오미크론 변이인 BA.1에 대응하는 백신을 허가한 데 이어, 화이자 개량 백신 긴급사용을 승인했습니다.
정혜인 기자(hi@mbc.co.kr)
기사 원문 - https://imnews.imbc.com/news/2022/society/article/6432812_35673.html
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