[파이낸셜뉴스] 에이비엘바이오가 면역항암제 후보물질 ABL503(라지스토미그)의 국내 임상 1상 계획을 변경하기 위해 식품의약품안전처에 변경 신청서를 제출했다.
4일 에이비엘바이오에 따르면 ABL503은 암세포 면역 회피에 관여하는 PD-L1과 면역세포 활성화에 관련된 4-1BB를 동시에 겨냥하는 이중항체 치료제로, 에이비엘바이오가 미국 노바브릿지 바이오사이언스와 공동 개발하고 있다.
회사는 이번 변경 신청을 통해 기존 단독투여 중심의 임상 범위를 넓혀 PD-1 억제제와 함께 쓰는 병용치료 시험을 새로 진행할 계획이다. 또한 기존 임상에 새로운 암종 환자군을 추가해 단독투여 효과도 더 폭넓게 평가한다.
임상은 한국과 미국의 8개 이상 기관에서 진행되며, 연구진은 우선 안전성을 중점적으로 확인한다. 구체적으로는 심각한 부작용 발생 여부와 투약 관련 이상반응 등을 평가한다. 동시에 종양 크기 감소율, 반응 지속기간, 질병 조절률 등 항암 효과를 보여주는 지표도 함께 관찰할 예정이다.
에이비엘바이오는 병용치료 전략 확대 배경으로 자사의 또 다른 이중항체 후보물질 ABL111(지바스토미그)의 임상 경험을 제시했다. 회사는 ABL111이 화학요법 및 PD-1 억제제와 함께 사용됐을 때 의미 있는 초기 데이터를 보였다고 설명했다.
이상훈 에이비엘바이오 대표는 "이번 변경을 통해 ABL503 개발 전략을 단독요법에서 병용요법으로 확대했다"며 "병용치료 파트에서도 긍정적인 결과를 기대한다"고 말했다.
