식약처, "관련 자료 제출 요청하고 신중히 검토할 것"
임신 중 타이레놀을 복용하면 자폐아 출산 위험이 있다는 도널드 트럼프 미국 대통령의 주장에 대해 세계보건기구(WHO)와 주요 국가들이 "근거가 없다"며 즉각 반박하고 나섰다.
타릭 야사레비치 WHO 대변인은 23일(현지시간) 언론 브리핑을 통해 임신 중 타이레놀 복용과 자폐증 사이에 연관성이 있느냐는 질문에 "관련 증거에 일관성이 없다"고 말했다.
야사레비치 대변인은 타이레놀 복용과 자폐증 간 연관 가능성을 시사하는 연구에 대해 언급했지만, 해당 연구 결과가 후속 연구를 통해 재확인되지 않았다면서 성급한 결론을 내리는 데 주의해야 한다고 설명했다.
유럽의약품청(EMA)도 이날 성명도 통해 "현재까지 확인할 수 있는 증거에 따르면 임신 중 파라세타몰 사용과 자폐증 사이의 연관성은 발견되지 않았다"고 밝혔다. 타이레놀의 원료인 아세트아미노펜은 유럽에서는 파라세타몰로 명명하고 있다.
EMA는 파라세타몰은 임신 중 최소 유효 용량과 빈도로 필요할 경우 복용 가능하다고 덧붙였다.
스웨덴에서 250만건의 임신 사례를 대상으로 파라세타몰 복용과 자폐증 사이의 연관성을 조사한 연구자 빅토르 아흘크비스트는 "임신 중 파라세타몰 복용이 자폐증을 유발한다는 근거를 찾지 못했다"고 설명했다.
그는 "트럼프 행정부가 증거를 오해한 것 같다"며 약물 자체가 아니라 약물이 필요한 건강 상태가 중요하다고 지적했다.
전날 트럼프 대통령은 백악관에서 기자회견을 열어 임신 중 타이레놀 복용이 자폐 위험을 높이는 것으로 나타났다며 미 식품의약국(FDA)을 통해 이 사실을 의사들에게 통보할 것이라고 밝혔다.
이에 대해 타이레놀 제조사인 켄뷰는 성명을 내고 "여러 세대에 걸쳐 각 가정에선 타이레놀을 신뢰했는데, 이는 타이레놀이 역사상 가장 많이 연구된 약물 중 하나이기 때문"이라며 "10년 이상의 엄격한 연구는 아세트아미노펜과 자폐증을 연관시키는 신뢰할 수 있는 증거가 없음을 나타낸다"고 반박했다.
국내 제약업계는 트럼프 대통령의 발언으로 소비자들이 타이레놀 원료인 아세트아미노펜이 함유된 해열·진통제를 기피할 가능성에 대해 우려하고 있다.
제약업계 관계자는 "제약사들이 안전하다고 설명하더라도 소비자들은 당국의 공식 발표가 나오지 않는 한 믿지 못하는 경향이 있다"며 "당국이 아세트아미노펜에 대한 명확한 설명을 통해 소비자 불안을 해소해주는 것이 좋을 것 같다"고 말했다.
이에 대해 식품의약품안전처는 아세트아미노펜 성분을 함유하는 제제의 제조, 수입업체들에 미국 정부의 타이레놀 관련 발표에 대한 의견 및 자료 제출을 요청하고 관련 자료 및 근거에 대해 신중히 검토해 나갈 예정이라고 밝혔다.