자가 치료용 의약품 국내 반입 허용…12일부터 최대 6병

식약처·관세청, 통관 보류 불편 해소
정상 처방·구매 의약품 대상…6병 초과 시 용법상 3개월 복용량까지 허용

식품의약품안전처 전경. 식약처 출입 전문지 기자단

해외에서 처방받거나 구매한 자가 치료용 의약품을 국내로 휴대 반입할 수 있도록 통관 기준이 개선된다. 정상적인 의료체계에 따라 처방·구매한 의약품은 총 6병까지 반입이 허용되며, 이를 초과하는 경우에도 의약품 용법상 3개월 복용량까지 인정된다.

11일 식품의약품안전처(처장 오유경)는 개인이 자가 치료용 의약품을 국내로 휴대 반입할 때 세관에서 통관이 보류되는 불편을 해소하기 위해 관세청과 협의해 오는 12일부터 개인 휴대 반입을 허용한다고 밝혔다.

그동안 국내 또는 해외에서 정상적으로 처방·구매한 의약품임에도 입국 과정에서 개인이 휴대한 의약품의 통관이 보류되는 사례가 발생하면서 제도 개선 필요성이 지속적으로 제기돼 왔다.

특히 기존에 복용하던 의약품을 해외에 가져갔다가 다시 국내로 반입하거나, 외국인과 유학생 등이 해외에서 복용 중이던 의약품을 국내로 가져오는 과정에서 불편을 겪는 문제가 있었다.

이에 식약처와 관세청은 국민 불편을 해소하기 위한 개선 방안을 논의하고, 자가 치료용 의약품의 개인 휴대 반입을 허용하기로 했다.

개선된 기준에 따르면 해당 국가의 정상 의료체계에 따라 의약품 규제기관으로부터 정식 허가받은 의약품을 처방·구매한 경우 총 6병까지 국내 휴대 반입이 가능하다.

6병을 초과하더라도 의약품 용법상 3개월 복용량에 해당하면 반입이 허용된다.

예를 들어 1주에 1회, 1개를 자가 주사하는 GLP-1 계열 비만치료제의 경우 3개월 복용량에 해당하는 12개까지 휴대 반입할 수 있다.

이번 조치에 따라 국내 환자가 복용 중인 의약품을 휴대하고 출국했다가 귀국하는 경우는 물론, 외국인과 유학생 등이 해외에서 복용 중이던 의약품을 국내로 가져오는 경우에도 개선된 기준이 적용된다.

해외여행 중 현지에서 정상적으로 처방·구매한 의약품을 국내로 휴대 반입하는 경우 역시 허용 대상에 포함된다.

식약처와 관세청은 이번 조치를 통해 정상적으로 처방·구매한 자가 치료용 의약품의 통관 보류에 따른 국민 불편이 완화될 것으로 기대하고 있다.

양 기관은 앞으로도 국민 안전을 확보하면서 불편을 해소할 수 있도록 지속적으로 협력해 나갈 방침이다.