파로스아이바이오, 항암 신약 2종 기술수출 도전

AML 치료제 라스모티닙·고형암 신약 PHI-501 앞세워 독일 바이오유럽 참가

파로스아이바이오 주요 혁신 신약 파이프라인 라스모티닙(PHI-101) 및 PHI-501. 파로스아이바이오 제공

| 서울=한스경제 김동주 기자 | 파로스아이바이오가 임상 단계 항암 신약 후보물질을 앞세워 글로벌 기술이전 시장 공략에 나선다. 

파로스아이바이오는 9일부터 11일까지 독일 쾰른에서 열리는 '바이오유럽 2026'에 참가해 글로벌 제약사들과 공동 연구개발 및 기술이전 협의를 진행한다고 9일 밝혔다.

바이오유럽은 글로벌 제약·바이오 기업과 투자기관 등이 신약 후보물질의 기술 도입과 사업 협력 기회를 논의하는 대규모 파트너링 행사다. 파로스아이바이오는 이번 행사에서 급성골수성백혈병(AML) 치료제 '라스모티닙(PHI-101)'과 난치성 고형암 치료제 'PHI-501'을 중심으로 파이프라인 경쟁력과 개발 현황을 소개하고 잠재적 파트너 발굴에 나선다.

라스모티닙은 AML 환자의 약 35%에서 발견되는 FLT3 변이를 겨냥한 표적 항암제 후보물질이다. 기존 FLT3 억제제에 내성을 유발하는 F691L 등 주요 변이까지 억제하도록 설계된 것이 특징이다.

재발·불응성 AML 환자를 대상으로 진행한 글로벌 임상 1상을 마쳤으며, 임상 1b상 평가 가능 환자군에서 종합완전관해율(CRc) 50.0%, 객관적 반응률(ORR) 66.7%를 기록했다.

지난 10월에는 FLT3 표적치료제 내성 극복 가능성을 보여주는 비임상 연구 결과가 국제학술지 '루케미아(Leukemia)'에 게재됐다. FLT3-ITD-F691L 획득 내성 변이를 적용한 동물모델에서 기존 치료제보다 높은 항암 활성과 생존기간 개선 효과를 확인했다. 회사는 해당 결과와 임상 데이터를 토대로 후속 글로벌 임상 2상 진입 전략을 수립하고 있으며, 글로벌 제약사들과 기술이전 및 사업개발 논의를 진행 중이다.

PHI-501은 BRAF와 DDR1·DDR2 단백질을 동시에 억제하는 난치성 고형암 치료제 후보물질이다. 암세포의 성장과 약물 내성에 관여하는 두 표적을 함께 공략해 기존 BRAF 억제제에서 나타나는 내성과 역설적 활성화 문제를 극복하는 데 초점을 맞췄다. BRAF·KRAS·NRAS 변이 대장암과 흑색종 등을 대상으로 개발되고 있다.

비임상 단계에서는 다양한 유전자 변이 동물모델에서 종양 성장 억제 효과를 확인했다. 올해 1월 첫 환자 투약을 시작해 현재 국내 임상 1상을 진행하고 있다.

두 후보물질에는 파로스아이바이오의 인공지능(AI) 신약개발 플랫폼 '케미버스'가 활용됐다. 라스모티닙 개발에는 약물의 흡수·분포·대사·배설·독성 특성을 예측하는 ADMET 모듈을 적용했으며, PHI-501에는 신규 치료 적응증을 탐색하는 딥리콤 모듈을 활용했다.

케미버스는 질환과 표적 분석부터 후보물질 최적화, 실험실 검증까지 데이터와 AI를 연계하는 폐쇄형 플랫폼이다. 회사는 이를 기반으로 신약 표적 발굴부터 후보물질 개발과 임상 단계까지 이어지는 전주기 개발 역량을 강화하고 있다.

김규태 파로스아이바이오 호주법인 대표 겸 사업개발 총괄사장은 "라스모티닙은 글로벌 임상 1상에서 확보한 데이터를 기반으로 기술이전 논의를 본격화하고 있으며, PHI-501 역시 임상개발 진전에 따라 후속 기술이전 자산으로서의 가치를 높여가고 있다"며 "이번 바이오유럽을 통해 글로벌 제약사들과의 접점을 확대하고, 주요 파이프라인의 기술 경쟁력을 실질적인 기술이전 성과로 연결하는 데 주력하겠다"고 말했다.