[특징주] 알테오젠, 美 약가 인하·유럽 특허분쟁 우려에 16% 급락

[출처=알테오젠]

알테오젠이 미국 정부의 약가 인하 정책과 유럽 특허분쟁에 따른 불확실성이 부각되면서 급락하고 있다.

9일 한국거래소에 따르면 오후 2시 16분 기준 알테오젠은 전 거래일 대비 3만2700원(16.31%) 내린 16만7800원에 거래되고 있다. 주가는 장중 한때 15만2500원까지 떨어지며 낙폭이 23.94%에 달했다.

주가 하락은 미국의 약가 인하 정책에 따른 수익성 악화 우려와 키트루다 피하주사(SC) 제형을 둘러싼 특허분쟁이 영향을 미친 것으로 풀이된다.

미국 메디케어·메디케이드서비스센터(CMS)는 지난 5일 약가협상 최종 규정을 발표했다. 해당 규정은 2029년 이후 약가협상 대상을 판단할 때 일정 요건을 충족하는 SC 제형을 기존 의약품과 동일하게 취급하도록 했다. 이에 따라 제형 전환을 통한 약가 인하 회피가 어려워질 수 있다는 우려가 제기됐다.

유럽에서 진행 중인 특허분쟁도 부담으로 작용했다. 미국 할로자임은 지난 9월 이탈리아에서 MSD 현지 자회사와 위탁제조사 BSP파마슈티컬스를 상대로 가처분을 신청했다. 첫 심리는 오는 12월 2일 열릴 예정이다.

앞서 할로자임은 독일에 이어 네덜란드에서도 특허침해 관련 법원 결정을 확보했다. 네덜란드 법원은 유럽 8개국에서 키트루다SC의 제조·판매·수입 등을 금지하는 결정을 내렸다. 이번 소송은 위탁제조사까지 대상으로 삼으면서 의약품 공급 차질에 대한 우려를 키웠다.

알테오젠은 이날 홈페이지에 설명문을 게시하고 SC 제형 전환 기술의 경쟁력과 수요에는 변화가 없다는 입장을 밝혔다. 정맥주사(IV)를 SC로 전환하면 투약 시간을 단축하고 환자 편의성을 높일 수 있어 글로벌 제약사의 기술 도입 수요가 지속될 것이라는 설명이다.

알테오젠은 "IRA 약가인하에도 SC 제형 전환의 근본적인 수요와 기술 경쟁력은 유효하다고 판단하며 글로벌 파트너십과 상업화 확대를 통해 중장기 성장 기반을 강화해 나가겠다"고 밝혔다.