[특징주] 알테오젠, 美 약가협상 규정 확정에 15% 급락…SC 전환 수익성 우려

미국 정부가 정맥주사(IV) 의약품을 피하주사(SC) 제형으로 바꾼 약물에 대한 약가협상 기준을 강화하면서 알테오젠 주가가 9일 약세다. SC 제형 전환을 통해 기존 의약품의 약가협상 시점을 늦추거나 독점 기간을 늘리려는 제약사들의 전략에 제동이 걸릴 수 있다는 우려가 반영된 것으로 풀이된다.

알테오젠 CI./알테오젠 제공

이날 오전 9시 43분 기준 알테오젠은 코스닥 시장에서 전 거래일 대비 3만1500원(15.71%) 내린 16만9000원에 거래되고 있다.

지난 6일(현지 시각) 미국 메디케어·메디케이드서비스센터(CMS)는 약가협상 관련 최종 규정을 발표했다. 히알루로니다제를 활용해 기존 의약품의 투여 경로를 바꾼 일부 복합제형을 기존 의약품과 같은 약으로 묶어 약가협상 대상 여부를 판단하도록 하는 내용을 담았다.

그동안 제약사들은 기존 의약품에 히알루로니다제 등 다른 성분을 결합해 SC 제형으로 개발하면 별도의 복합제제로 인정받을 수 있다는 점에 주목해 왔다. 새로운 복합제형으로 허가받으면 약가협상 대상이 되는 시점을 늦출 수 있다는 장점이 있어서다.

그러나 시장에서는 이번 규정으로 제약사들이 SC 제형 전환을 통해 기대했던 약가협상 시점 연장 효과가 제한될 수 있다는 점에 주목하고 있다.

다만 회사 측은 이번 규정이 SC 제형 기술의 사업성을 훼손하는 것은 아니라고 강조했다. 알테오젠 관계자는 “파트너사들이 SC 제형을 개발하는 이유가 약가협상 대상에서 제외되기 위해서만은 아니다”라며 “기존 블록버스터 의약품의 독점 기간을 연장하거나 투여 편의성을 높여 차별화된 경쟁력을 확보하려는 목적도 있다”고 말했다.

이어 “SC 제형의 편의성과 플랫폼 기술의 경쟁력은 여전히 유효하다”며 “이번 규정이 기술 자체의 경쟁력에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 보고 있다”고 했다.

한편 알테오젠은 정맥주사로 투여하던 바이오의약품을 피하주사로 바꾸는 플랫폼 기술 ‘하이브로자임(Hybrozyme)’을 보유하고 있다. 핵심 기술인 히알루로니다제 ALT-B4를 기존 의약품에 결합하면 약물이 피하 조직으로 확산·흡수되는 것을 도와 투여 시간을 줄일 수 있다. 블록버스터들은 IV를 SC로 바꿔 특허를 연장하고, 약가협상 대상이 되는 시점을 늦출 수 있다는 장점에 주목해 왔다.

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