국산 ‘에페’ 등장에 더 치열해진 비만약 시장… 요요·구토 등 부작용은 난제[Science]

식욕조절·인슐린 촉진 ‘GLP-1’
설사·구역질 등 증상 호소 많아
투약 중단 땐 체중 14% 늘기도

‘위고비’와 ‘마운자로’에 이어 국산 비만치료제까지 등장하면서 비만을 약물로 관리하는 시대가 국내에서도 본격적으로 막이 열렸다는 평가가 나온다. 체중 감량 효과를 높이기 위한 신약 개발 경쟁이 치열해지고 있지만, 장기 투약에 따른 비용 부담과 투약 중단 후 체중이 다시 증가하는 문제는 여전히 과제로 남아 있다.

제약업계에 따르면 한미약품이 개발한 비만치료제 ‘에페’(성분명 에페글레나타이드)는 식품의약품안전처 허가를 받아 지난달 29일부터 처방이 시작됐다. 국내에서 개발된 첫 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만 신약으로, 수입 의약품 중심의 비만 시장에 새로운 선택지가 등장한 것이다.

에페는 상대적으로 저렴한 가격을 내세우고 있다. 첫 4주분 공급가격은 12만9800원으로, 덴마크 노보노디스크의 ‘위고비’(약 21만 원)와 미국 일라이릴리의 ‘마운자로’(약 27만 원)의 최저 용량 공급가격보다 낮다. 다만 유지 용량인 10㎎ 기준 가격은 29만9200원까지 올라가, 실제 환자 부담액은 의료기관마다 다르다.

현재 비만치료제 시장의 핵심은 GLP-1이라는 호르몬이다. GLP-1은 음식을 먹으면 장에서 분비되는 호르몬으로, 뇌의 식욕 조절 부위에 작용해 포만감을 높인다. 위에서 음식물이 빠져나가는 속도를 늦추고 혈당이 높아지면 인슐린 분비를 촉진하는 역할도 한다.

위고비와 에페는 모두 GLP-1 수용체 한 종류에 작용하는 치료제다. 반면 마운자로는 GLP-1과 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP) 등 두 호르몬의 수용체를 동시에 자극한다. 두 호르몬의 작용을 함께 활용해 식욕을 억제하고 혈당을 조절한다.

임상시험에서 확인된 체중 감량 효과는 약물마다 차이를 보였다. 위고비는 68주간 투약한 임상시험에서 평균 14.9%의 체중 감소율을 기록했고, 마운자로는 72주간 최고 용량 투여군에서 평균 20.9%의 체중이 줄었다. 에페는 국내 비만·과체중 환자를 대상으로 한 임상시험에서 40주간 평균 9.02%의 감소율을 보였다.

문제는 투약을 중단하면 체중이 다시 증가할 수 있다는 점이다. 마운자로의 성분인 터제파타이드를 36주간 투여한 환자들을 대상으로 한 임상시험에서 투약을 중단한 집단은 이후 52주 동안 체중이 평균 14.0% 증가했다. 반면 투약을 지속한 집단은 같은 기간 체중이 추가로 5.5% 감소했다.

장기 투약에 따른 부담도 남아 있다. GLP-1 계열 치료제는 구역과 구토, 설사 등 위장관계 부작용이 나타날 수 있고, 대부분 비급여로 처방돼 약값도 만만치 않다. 특히 비만은 체중 감량 이후에도 지속적인 관리가 필요한 만성질환인 만큼, 단기간의 감량 효과뿐 아니라 치료를 얼마나 오래 유지할 수 있는지가 중요하다는 지적이 나온다.

정지연 기자