SK바이오팜 '세노바메이트' 美 월평균 처방 첫 5만 건 돌파…매출 성장 지속

3분기 미국 매출 2236억 원…전년 동기 대비 30% 증가
달러 기준 전분기 대비 5% ↑…적응증·제형 확대 추진

SK바이오팜이 자체 개발한 뇌전증 신약 '세노바메이트'(제품명 엑스코프리).(SK바이오팜 제공)

(서울=뉴스1) 김정은 기자 = SK바이오팜(326030)의 뇌전증 신약 '세노바메이트'(미국 제품명 엑스코프리)가 미국 시장에서 처방 확대에 힘입어 성장세를 이어가고 있다. 올해 3분기 월평균 처방 건수가 처음으로 5만 건을 넘어선 가운데 미국 매출도 달러 기준 전년 동기 대비 26.4% 증가했다.

6일 SK바이오팜에 따르면 올해 3분기 엑스코프리의 미국 매출은 2236억 원으로 전년 동기 1722억 원 대비 29.9% 증가했다. 전 분기 2244억 원과 비교하면 약 0.3% 감소했지만, 이는 환율 영향에 따른 것이다. 달러 기준 매출은 1억 5680만 달러로 전 분기 대비 4.9% 증가했다.

미국 현지 처방도 증가세를 이어가고 있다. 엑스코프리의 올해 3분기 월평균 총처방(TRx)은 약 5만 644건으로 처음 5만 건을 돌파했다. 지난해 같은 기간 월평균 약 4만 1356건과 비교하면 22.5% 증가한 수준이다.

월별로는 지난 7월 5만 1089건으로 5만 건을 넘어선 데 이어 8월 4만 9836건, 9월 5만 1007건을 기록했다. 계절적 영향에도 처방 성장세가 유지됐으며 월간 신규 환자 처방(NBRx)도 1800건 수준을 이어갔다.

엑스코프리는 SK바이오팜이 자체 개발해 미국 시장에 직접 판매하고 있는 뇌전증 치료제다. 2020년 미국 출시 이후 처방 확대와 의료진 대상 마케팅을 통해 시장 내 입지를 넓혀왔다. 특히 발작이 완전히 사라지는 '완전발작소실률'에서 차별화된 임상 결과를 확보한 것이 경쟁력으로 꼽힌다.

올해 들어 엑스코프리의 미국 매출은 1분기 1977억 원, 2분기 2244억 원, 3분기 2236억 원을 기록했다. 3분기 누적 매출은 6457억 원으로 지난해 같은 기간 4596억 원보다 40.5% 증가했다.

SK바이오팜은 미국 현지 마케팅 활동을 강화하며 처방 확대에 나서고 있다. 지난 6월부터 새로운 소비자 직접광고(DTC)를 시작했으며 의료진 대상 마케팅도 병행하고 있다. 이를 통해 브랜드 인지도를 높이고 신규 환자 유입을 확대한다는 전략이다.

적응증 확대와 제형 다변화도 추진 중이다. SK바이오팜은 지난 3일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 만 12세 이상 환자의 일차성 전신 강직-간대발작(PGTC) 치료를 위한 추가신약허가신청(sNDA)을 제출했다. 지난해 발표한 글로벌 임상 3상에서는 세노바메이트 투여군의 발작 빈도가 71.9% 감소해 위약군(39.6%) 대비 유의한 효과를 확인했다.

지난 10월에는 기존 성인 대상 부분발작 적응증을 소아 환자까지 확대하기 위한 추가신약허가신청도 제출했다. 앞서 3월에는 정제 복용이 어려운 환자를 위한 경구 현탁액 제형의 신약허가신청을 완료했다. 각각 허가를 받으면 치료 대상과 제형 선택의 폭이 넓어질 전망이다.

미국 외 시장 확대도 이어지고 있다. 세노바메이트는 지난 3월 중국에서 출시된 데 이어 이달 국내에서도 건강보험 적용과 함께 처방이 시작됐다. 일본에서는 지난 9월 신약 허가를 획득해 현지 파트너사인 오노약품공업을 통한 상업화를 추진하고 있다.

한편 SK바이오팜의 올해 3분기 연결 기준 매출액은 2584억 원으로 전년 동기 대비 34.8% 증가했다. 엑스코프리의 미국 판매 확대가 전체 매출 성장을 뒷받침했다.

1derland@news1.kr