[특징주] 대원제약, P-CAB 신약 '파도프라잔' 3상 결과 발표에 11%대 강세

대원제약 CI.

대원제약 주가가 위식도역류질환 신약 후보물질 '파도프라잔'의 국내 임상 3상 결과 발표 이후 장중 강세다.

30일 한국거래소에 따르면 대원제약은 오전 11시 10분 현재 전 거래일보다 920원(11.95%) 오른 8620원에 거래됐다. 장 초반 한때 상승 폭이 17%대에 달하기도 했다.

이날 오전 코스피가 5% 가까이 급락한 가운데서도 대원제약이 강세를 보인 것은 전날 발표된 신약 임상 결과에 기인한 것으로 보인다.

대원제약은 전날 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 신약 파도프라잔이 국내 임상 3상에서 주요 평가 목표를 달성했다고 발표했다.

이번 시험은 전국 22개 병원의 미란성 위식도역류질환 환자 328명을 대상으로 진행됐다. 회사에 따르면 파도프라잔 20㎎·40㎎ 투여군 모두 식도 점막 완전 치유율에서 기존 프로톤 펌프 억제제(PPI) 계열 치료제 에소메프라졸 40㎎에 뒤지지 않았다.

이상반응 발생 비율은 투여군별 3~4% 수준으로, 투여군 간 의미 있는 차이나 중대한 이상사례는 나타나지 않았다.

파도프라잔은 대원제약이 2024년 5월 일동제약 계열 신약개발사 유노비아와 공동개발·라이선스 계약을 맺은 물질로, 임상 2상 이후 개발과 국내 허가·상업화는 대원제약이 맡고 있다.

대원제약은 연내 식품의약품안전처에 최종 결과보고서를 내고 품목허가를 신청할 예정이다.