"마운자로 대신 에페 괜찮나요"…국내 비만약 시장 경쟁체제로

에페 처방 첫날 현장 르포
환자들 먼저 의료진에 문의
첫 달 16만~20만원으로 저렴
증량 땐 월 30만원으로 뛰어
감량 뒤 유지요법 대안 기대
장기 치료비·실제 효과 관건
정상 체중인데 오남용 우려도

29일 서울시내 한 병원에서 간호사가 첫 국산 비만 치료 신약 '에페'를 정리하고 있다. 한미약품이 개발한 에페는 이날 국내 의료기관에서 처방을 시작했다. 김재훈 기자

29일 서울 서초구 반포동 소재 한 내과의원을 찾은 직장인 김 모씨(50)는 국산 비만 치료제 '에페'(성분명 에페글레나타이드) 처방에 대한 상담을 받았다. 앞서 마운자로로 8㎏을 감량했지만 비용 부담에 투약을 중단한 뒤 새로운 선택지를 찾아나선 것이다.

그가 지불한 마운자로 약값은 4주분 기준으로 2.5㎎은 약 34만원, 5㎎은 약 40만원이었다. 김씨는 "감량 효과에 만족했지만 장기간 약값을 감당하기는 어려웠다"며 "한국인을 대상으로 나온 국내 최초 비만약이니까 마운자로처럼 좋은 효과를 기대하고 있다"고 말했다.

한미약품이 첫 국산 GLP-1 계열 비만 치료제 에페를 이날 출시하면서 마운자로 중심의 비만약 시장이 재편될지 주목된다. 환자 선택의 관건은 단연 감량 효과와 매달 부담해야 하는 비용이다. 기존 약으로 효과를 봤지만 비용 때문에 치료를 중단했거나 다른 약으로 전환을 고민하는 환자들을 얼마나 흡수할지가 에페의 안착을 좌우할 전망이다.

한미약품은 지난 22일 에페 초도 물량을 출하했다. 선주문한 병원을 중심으로 순차 공급하면서 29일부터 일부 의료기관에서 처방이 가능해졌다. 전국 병원과 약국에 동시에 제품을 푸는 방식은 아니다. 초기 물량이 제한적이어서 공급 범위를 단계적으로 확대한다.

이날 현장에서는 환자들이 먼저 관심을 보였다. 내분비내과 전문의인 윤건호 대한당뇨병학회 이사장은 "오늘 진료한 환자가 많지 않은데도 벌써 한두 분이 에페에 관해 묻더라"고 전했다. 다만 약을 받으려는 환자들이 몰려 대기하는 상황은 아니었다.

에페의 첫 4주 공급가는 12만9800원이다. 2㎎과 4㎎을 각각 2주씩 투여하는 기준으로, 실제 소비자가격은 서울 일부 의원에서 16만~20만원으로 안내됐다. 위고비 시작 용량인 0.25㎎의 4주분 약값이 21만~25만원, 마운자로 2.5㎎이 27만~30만원인 것과 비교하면 초기 부담은 낮다. 비급여여서 의료기관·약국마다 가격이 다르고 진료·처방료가 별도로 붙을 수 있다.

증량 이후에는 비용이 달라진다. 위고비의 용량별 4주분 평균 약값은 0.5㎎ 약 26만원, 1㎎ 약 28만원, 1.7㎎ 약 36만원, 2.4㎎ 약 41만원이다. 마운자로는 5㎎이 약 39만원, 7.5㎎과 10㎎은 각각 약 55만원이다. 에페도 6㎎의 4주분 소비자가격이 일부 의원에서 28만~32만원으로 안내됐다. 유지 용량인 10㎎은 4주분 공급가만 29만9200원이어서 첫 달 가격만으로 장기 치료비를 판단하기 어렵다.

감량 효과도 선택의 주요 변수다. 한미약품이 공개한 한국인 비만 환자 448명을 대상으로 한 임상 3상의 40주 분석 결과, 에페 투여군의 평균 체중 감소율은 9.75%였다. 별도 임상에서 위고비 2.4㎎은 68주간 평균 14.9%, 마운자로 5㎎은 72주간 평균 15.0%의 체중 감소를 보였다. 다만 시험 기간과 대상자, 설계가 달라 이 수치만으로 약제 간 효과의 우열을 확정할 수는 없다.

윤 이사장은 에페의 활용 가능성으로 감량 이후 유지요법을 꼽았다. 그는 "우리가 원하는 최종 목표에 이미 갔고 유지요법에 들어갈 때는 한번 바꿔보는 것을 적극적으로 고려해볼 수 있겠다"고 말했다. 서서히 작용하고 오래 지속되는 특성이 체중 유지에 도움이 될 수 있다는 기대다. 다만 "아직 데이터가 없기 때문에 해봐야 한다"며 "전환 효과에 대한 추가 검증이 필요하다"고 강조했다.

업계에서는 'K비만 치료제'라는 에페의 정체성이 소비자들의 선택에 얼마나 큰 영향을 미칠지에 주목하는 분위기다. 한미약품은 후보물질 발굴부터 상업화까지 전 과정을 국내 업체가 수행했다는 점과 한국인만을 대상으로 한 임상시험 결과를 확보했다는 점을 적극적으로 내세우고 있다.

한 업계 관계자는 "에페가 마운자로 중심의 시장 구도에 변화를 가져오려면 낮은 초기 가격으로 끌어들인 관심을 지속적인 처방으로 연결해야 한다"며 "환자가 체감하는 감량 효과와 부작용, 유지 단계의 비용이 함께 평가대에 오를 것"이라고 말했다.

비만 치료제 시장이 급성장하면서 오남용 우려도 함께 커지고 있다. 임신부와 어린이·청소년에게 처방하거나 비만이 아닌데도 체중 감량을 위해 약을 찾는 사례가 잇따라서다. 식품의약품안전처가 GLP-1 계열 비만약을 '오남용 우려 의약품'으로 지정하는 절차를 밟고 있지만 규제 심사가 늦어지고 있다.

김민선 대한비만학회 이사장(서울아산병원 내분비내과 교수)은 "이미 정상 체중인 사람이 GLP-1 작용제를 미용 목적으로 쓰는 경우가 적지 않다"고 지적했다.

[김효혜 기자 / 왕해나 기자 / 신유진 기자]