리가켐바이오, 위암 ADC 개발 속도…글로벌 임상 첫 환자 투여

CLDN18.2 표적 후보물질 ‘LCB02A’ 임상 1/2상 돌입
최대 191명 대상 안전성·항암 효과 평가

| 서울=한스경제 김동주 기자 | 리가켐바이오사이언스가 위암·췌장암 등을 겨냥한 차세대 항암 신약 개발에 속도를 낸다.

리가켐바이오사이언스는 클라우딘18.2(CLDN18.2) 표적 ADC(항체약물접합체) 후보물질 'LCB02A'의 글로벌 임상 1/2상에서 첫 환자 투여를 완료했다고 16일 밝혔다. 투여는 현지시간 15일 북미 지역의 주요 임상시험기관에서 이뤄졌다.

이번 임상은 표준치료에 실패한 CLDN18.2 양성 진행성 고형암 환자를 대상으로 LCB02A의 안전성과 항암 효과를 평가하는 시험이다. 미국 국립보건원(NIH) 임상시험 등록 사이트에 따르면 최대 191명이 참여하며, 북미와 한국의 여러 의료기관에서 진행된다.

시험은 용량 증량을 통한 안전성 평가와 용량 확장 단계로 구성된다. 1상에서는 약물의 안전성과 내약성을 확인하고 2상 권장용량(RP2D)을 결정한다. 이후 2상에서는 위암과 위식도접합부암, 췌장암 등 CLDN18.2가 발현되는 고형암 환자를 대상으로 항종양 효과를 평가할 예정이다.

LCB02A는 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 '컨쥬올(ConjuAll)'을 기반으로 개발됐다. CLDN18.2를 인식하는 항체에 엑사테칸(exatecan)을 결합한 것이 특징이다. 엑사테칸은 암세포의 증식에 관여하는 Topo1(토포아이소머라제1)을 억제하는 계열의 약물이다.

회사는 혈중에서 약물이 안정적으로 유지되도록 설계한 링커 기술을 적용했으며, 약물-항체 결합비(DAR)를 4로 균일하게 구현했다. 기존에 활용해 온 미세소관 저해제(MMAE·MMAF)와 PBD 계열에 더해 Topo1 저해제까지 페이로드 선택지를 넓혔다는 점에서도 의미가 있다.

표적 단백질인 CLDN18.2는 위암과 췌장암을 비롯한 일부 고형암에서 발현되는 항원이다. 정상조직에서는 발현이 제한적이어서 암세포를 겨냥하는 치료 전략의 표적으로 주목받고 있다.

현재 CLDN18.2를 표적으로 하는 단일클론항체 치료제인 아스텔라스의 '빌로이(성분명 졸베툭시맙)'가 승인돼 있지만, 리가켐바이오에 따르면 상용화된 CLDN18.2 표적 ADC는 아직 없다.
리가켐바이오는 임상 진입과 함께 연구 성과 공개에도 나선다. 오는 23일부터 27일까지 스페인 마드리드에서 열리는 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO Congress 2026)에서 LCB02A의 비임상 연구 결과와 임상 1/2상 설계를 다룬 포스터 2건을 발표할 계획이다.

박세진 리가켐바이오 대표는 "LCB02A의 첫 환자 투여는 컨쥬올 플랫폼과 Topo1 저해제 페이로드를 결합한 페이로드 다변화 전략이 본격적인 임상 단계에 진입했다는 점에서 의미가 크다"며 "세계적 권위의 암센터들과 함께 신속하게 임상을 진행해 CLDN18.2 ADC 시장에서 LCB02A의 차별화된 경쟁력을 데이터로 입증하겠다"고 말했다.