서로 다른 제약사 신약 병용도 급여 허용…파드셉·키트루다 첫 적용

서로 다른 제약사 신약 병용 급여 첫 사례
희귀 폐암 치료제 레테브모도 보험 적용
진행성·전이성 위암 치료제 빌로이 포함

보건복지부 전경. 사진 제공=보건복지부

요로상피암 환자가 첫 치료부터 ‘파드셉주’와 ‘키트루다주’를 건강보험 혜택을 받아 함께 사용할 수 있게 된다. 서로 다른 제약사의 신약을 병용하는 요법에 건강보험이 적용되는 사실상 첫 사례다.

보건복지부는 건강보험정책심의위원회 심의를 거쳐 파드셉·키트루다 병용요법과 희귀 폐암 치료제 ‘레테브모캡슐’, 진행성·전이성 위암 치료제 ‘빌로이주’의 건강보험 적용을 10월 1일부터 확대한다고 30일 밝혔다.

한국아스텔라스제약의 파드셉과 한국MSD의 키트루다를 함께 쓰는 요로상피암 1차 치료 건보 적용이 이번 조치의 핵심이다. 기존에는 키트루다를 요로상피암 첫 치료에 사용하더라도 급여를 받을 수 없었고, 1차 치료에 실패한 뒤 2차 치료부터 보험 적용이 가능했다. 하지만 내달 1일부터는 첫 치료 단계에서 두 약을 병용할 때도 급여 혜택을 받을 수 있게 됐다.

두 약은 암세포를 공격하는 방식이 다르다. 파드셉은 암세포를 표적으로 항암 성분을 전달하고, 키트루다는 면역세포가 암세포를 공격하도록 돕는 기전이다. 두 약물의 병용요법 3상 임상 결과 전체 생존기간 중앙값은 31.5개월로, 기존 항암화학요법을 받은 환자의 16.1개월에 비해 약 두 배 길었다.

이 병용요법에 건강보험을 적용하려면 정부가 파드셉과 키트루다를 각각 보유한 제약사와 따로 협상해야 했다. 이번 합의는 서로 다른 제약사의 신약을 함께 쓰는 치료법에 급여를 적용한 사실상 첫 사례다. 복지부는 이를 바탕으로 다른 신약 간 병용요법의 보험 적용을 확대하기 위한 제도 개선 방안을 검토할 계획이다.

희귀 폐암 치료제 레테브모도 이번 건보 적용 대상에 포함됐다. 레테브모는 ‘RET’ 유전자 융합으로 유발되는 비소세포폐암과 갑상선 수질암에 쓰이는 먹는 표적 항암제다. 이 가운데 RET 융합 비소세포폐암은 전체 폐암 환자의 1~2%에서 발생하며, 국내 환자는 300명 미만으로 추정된다.

아울러 수술이 어려운 진행성·전이성 위암 치료제 빌로이에도 건강보험이 적용된다. 복지부에 따르면 위암 전체의 5년 상대 생존율은 78.6%지만, 절제 불가능한 진행성·전이성 위암의 5년 상대 생존율은 10% 안팎에 그친다. 이형훈 복지부 제2차관은 “이번 건강보험 적용 확대를 통해 고액의 약제비로 치료를 미루거나 포기하는 환자와 가족의 부담을 덜게 되길 바란다”며 “앞으로도 희귀·중증질환 치료제에 대한 보장성 강화를 위해 노력할 것”이라고 강조했다.

이연수 기자 snake@sedaily.com