GC녹십자 코로나19 mRNA 백신 2상 승인…“내년 3상 IND 제출”

“연내 첫 환자 투약…2028년 국산화 목표”

GC녹십자가 자체 개발 중인 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신 후보물질의 임상 2상에 들어간다. 연내 첫 환자 투약을 시작하고, 2027년 임상 3상 시험계획승인(IND)을 신청한다는 계획이다.

GC녹십자는 코로나19 mRNA 백신 후보물질 ‘GC4006A’의 국내 임상 2상 IND를 식품의약품안전처가 승인했다고 11일 밝혔다.

이번 2상은 만 19~85세 건강한 성인과 고령자를 대상으로 진행한다. 기존 백신을 비교 대상으로 삼아 GC4006A의 적정 투여 용량과 면역원성을 확인하는 것이 주요 목적이다.

GC녹십자는 연내 첫 환자에게 투약하고 임상 2상을 본격화할 예정이다. 2027년에는 임상 3상 IND를 제출하고, 2028년 국산 mRNA 백신 자급화를 목표로 개발을 이어간다는 계획이다.

GC4006A 개발에는 GC녹십자가 구축한 mRNA 의약품 생산 기술이 활용된다. 회사는 세포주 개발부터 mRNA 합성, 지질나노입자(LNP) 제형화, 완제 생산, 품질 분석까지 생산 과정 전반의 기술을 확보했다고 설명했다. 관련 기술은 2019년부터 개발해 왔다.

GC녹십자는 코로나19 백신 개발을 통해 확보한 mRNA-LNP 기술을 다른 질환으로 확대하는 방안도 검토하고 있다. 차세대 면역항암제와 희귀 유전질환 치료제 등이 대상이다.

조선비즈