로킷헬스케어, 미국서 'NMN' 원료 안전성 확보

자회사 로킷아메리카, 'Self-Affirmed GRAS' 획득…규제 기반 확보

| 서울=한스경제 김동주 기자 | 로킷헬스케어(대표 유석환) 자회사가 개발한 원료 사업이 규제 기반을 확보하며 미국 사업 확장에 속도를 낸다.

AI 초개인화 장기 재생 플랫폼 기업 로킷헬스케어(대표 유석환)는 자회사 로킷아메리카의 니코틴아마이드 모노뉴클레오타이드(NMN) 원료 'ROKIT NMN'이 미국에서 Self-Affirmed GRAS(Generally Recognized As Safe) 결론을 확보했다고 13일 밝혔다.

GRAS는 미국에서 식품 원료로 사용되는 물질이 일반적으로 안전하다고 인정되는 제도다. 이번 결론을 통해 ROKIT NMN은 미국 내 의도된 식품 사용 조건에서 안전성을 확보했다는 평가를 받게 됐다.

로킷아메리카는 이번 평가를 위해 국내 GLP 기관에서 90일 반복투여시험과 유전독성시험 등을 진행해 안전성 자료를 확보했다. 여기에 기존 연구 문헌과 비임상시험 결과 등을 종합해 원료의 안전성을 검증했다.

원료 품질 관리에도 공을 들였다. 고성능액체크로마토그래피(HPLC) 분석을 활용해 불순물을 관리하고, 니코틴아마이드 리보사이드(NR)와 니코틴아마이드(NAM) 등 주요 관련 물질의 함량을 확인했다. 생산 배치별 품질과 안정성 자료도 축적하며 원료 공급 체계를 구축하고 있다.

이번 안전성 평가는 미국 과학·규제 전문기관 AIBMR Life Sciences가 주관했다. 독성학과 식품·영양 분야 전문가로 구성된 패널이 비임상시험 결과와 기존 문헌 등을 종합적으로 검토해 평가를 진행했다.

로킷아메리카는 GRAS 결론 확보를 계기로 NMN 원료의 미국 내 사업 영역을 확대한다는 계획이다. 기존 건강보조식품 시장을 넘어 식품·음료(F&B) 기업과 제품 개발사를 대상으로 원료 공급 및 공동 제품 개발 등 B2B 사업을 본격화할 방침이다.

회사 측은 미국 F&B 시장에서 NMN 원료에 대한 활용 가능성이 커지면서 글로벌 웰니스 및 안티에이징 시장 공략에도 속도가 붙을 것으로 기대하고 있다.

이민구 로킷아메리카 사장은 "이번 GRAS 결론은 ROKIT NMN의 안전성과 품질을 과학적으로 검증받았다는 점에서 의미가 있다"며 "미국 시장에서 NMN 원료의 활용 범위를 식품·음료 등으로 확대하고 글로벌 사업 경쟁력을 강화하겠다"고 말했다.