[특징주] 시노펙스, 인공신장기 식약처 허가 소식에 13%대 강세

양보연 2026. 8. 11. 14:27
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[사진=시노펙스]

시노펙스가 국내 최초로 개발한 인공신장기에 대해 식품의약품안전처 품목허가를 받았다는 소식에 장중 13%대 강세다.

11일 한국거래소에 따르면 이날 오후 2시 20분 기준 시노펙스는 전 거래일 대비 555원(13.52%) 오른 4660원에 거래되고 있다.

앞서 시노펙스는 이날 국내 최초로 개발한 인공신장기(HD)에 대해 식약처로부터 정식 품목허가(제허 26-478호)를 획득했다고 밝혔다.

이번 허가를 계기로 시노펙스는 혈액투석 의료기기 국산화에 속도를 낼 계획이다. 시노펙스는 현재 혈액여과기와 인공신장기용 정수기 등을 시장에 출시한 데 이어 인공신장기까지 허가를 획득하면서 관련 제품의 양산을 준비하고 있다.

강창호 시노펙스 인공신장 영업본부장은 "이번 인공신장기 식약처 품목 허가는 해외에 의존해 왔던 국내 혈액투석 의료기기 분야에서 의료 주권을 확립하는 출발점"이라며 "시장에 출시된 혈액여과기, 인공신장기용 정수기와 함께 인공신장기 양산 단계를 준비하겠다"고 말했다.

시노펙스는 연성인쇄회로기판(FPCB)과 나노 멤브레인 필터를 주력으로 하는 코스닥 상장 첨단 소재·부품 전문 기업이다. 혈액투석 의료기기 국산화를 추진하며 관련 사업을 확대하고 있다.