티디에스팜, 명문제약과 7일 부착 통증 패치 개발 착수

부프레노르핀 저함량패치 연구 협약
명문제약, 임상시험 및 상업화 지원
통증 치료제 시장 성장세로 수요 확대 기대

티디에스팜 홈페이지 갈무리. [출처=티디에스팜]

티디에스팜이 명문제약과 7일간 부착 가능한 부프레노르핀 저함량 패치제 개발을 위한 예비연구에 착수하며 통증 치료제 시장 공략에 나선다.

경피약물전달시스템(TDDS) 전문기업 티디에스팜이 명문제약과 손잡고 7일간 부착이 가능한 부프레노르핀 저함량 패치제 개발을 위한 예비 연구개발 업무협약(MOU)을 체결했다고 31일 밝혔다.

이번 협약은 패치 제형 구현 가능성을 검증하기 위한 예비연구 단계로, 연구 기간은 착수 후 약 6개월이다. 현재는 약물이 포함되지 않은 위약(Placebo) 테스트를 통해 점착제 종류와 피부투과촉진제가 부착 지속시간에 미치는 영향을 평가하고 있으며, 장기간 부착이 가능한 박막필름 선정 연구도 함께 진행하고 있다.

예비연구를 통해 7일간 안정적인 부착이 확인되면 티디에스팜은 자체 경피약물전달시스템 기술을 기반으로 부프레노르핀 패치제 본격 개발에 착수한다. 명문제약은 이후 임상시험과 국내 상업화 과정을 지원할 예정이다.

상업화 이후에는 기술료 수취 또는 이익 배분 방식의 사업화 계약도 추진할 계획이다. 양사는 단순 공동개발을 넘어 상용화를 위한 기술 검증 단계에 본격적으로 진입했다는 점에서 이번 협력의 의미를 강조했다.

특히 연구는 '7일 지속 부착이 가능한 패치 제형 구현'이라는 명확한 목표를 중심으로 설계됐으며, 예비연구에서 확보되는 기술과 연구 성과에 대한 권리는 티디에스팜이 보유한다. 향후 본 개발과 사업화 과정에서도 티디에스팜이 주도적인 역할을 맡을 예정이다.

[출처=티디에스팜]

국내 통증 치료제 시장은 고령화와 만성 통증 환자 증가에 힘입어 꾸준한 성장세를 보이고 있다. 식품의약품안전처가 발표한 '2025년 의료용 마약류 취급현황 통계'에 따르면 의료용 마약류를 한 번 이상 처방받은 환자는 2025년 기준 2020만 명으로, 2020년보다 약 15% 증가했다. 국민 10명 가운데 약 4명이 의료용 마약류를 처방받은 셈이다.

시장에서는 장기 지속형 제형에 대한 수요가 확대되고 있다. 경피 패치 제형은 일정한 속도로 약물을 방출해 복약 순응도를 높이고 복용 편의성을 개선할 수 있다는 장점이 있어 활용 범위가 넓어지고 있다. 이에 따라 부프레노르핀 패치 역시 만성 통증 치료 분야의 주요 제품군으로 성장할 가능성이 높다는 평가가 나온다.

김철준 티디에스팜 대표는 "이번 협약은 단순한 협력 논의를 넘어 실제 제품화를 위한 기술 검증 단계에 진입했다는 점에서 의미가 있다"며 "확인된 기술 경쟁력을 바탕으로 후속 개발과 사업화를 단계적으로 추진해 나가겠다"고 말했다.