한미약품, 릴리에 소네페글루타이드 기술수출…최대 1.9조원 규모

계약금 1129억원·마일스톤 최대 1조7844억원 수령 가능
한미약품, 단장증후군 글로벌 2상 완료까지 수행
랩스커버리 기술력 재조명…글로벌 임상 확대 기대감

한미의 독자 플랫폼 기술 랩스커버리. [출처=한미약품]

한미약품이 바이오신약 후보물질 소네페글루타이드의 글로벌 개발·상업화 권리를 일라이 릴리에 이전하며 대형 기술수출 성과를 냈다.

한미약품은 일라이 릴리와 바이오신약 후보물질 '소네페글루타이드(과제명 LAPSGLP-2 analog)'의 개발, 제조 및 상업화를 위한 라이선스 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.

이번 계약에 따라 릴리는 한국을 제외한 전 세계에서 소네페글루타이드의 개발, 제조 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보한다.

소네페글루타이드는 한미약품의 바이오의약품 지속형 플랫폼 기술 '랩스커버리(LAPSCOVERY)'가 적용된 신약 후보물질이다. 한미약품은 해당 플랫폼이 적용된 바이오신약으로 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 획득한 경험이 있으며, 현재 동일 플랫폼 기반의 5개 후보물질에 대해 글로벌 임상을 진행하고 있다.

임주현 한미약품그룹 부회장이 4월 13일 한미 C&C 스퀘어에서 열린 'EFPE-PROJECT-서사' 발족식에서 오프닝을 진행하고 있다. [출처=한미약품]

한미약품은 GLP-2(글루카곤 유사 펩타이드-2)의 장 성장 촉진, 염증 완화, 장 점막 보호 및 재생 효과에 주목해 비임상 연구를 이어왔다. 현재 소네페글루타이드는 단장증후군을 적응증으로 글로벌 임상 2상이 진행 중이다. 한미약품은 해당 임상을 완료 시점까지 수행하고, 릴리는 확보한 비임상 및 임상 데이터를 바탕으로 추가 임상시험을 추진할 예정이다.

임주현 한미그룹 부회장은 "전 세계적으로 주목받는 혁신 기업인 릴리가 소네페글루타이드의 개발 잠재력을 높이 평가했다는 점이 뜻깊다"며 "한미약품은 '인간존중과 가치창조'라는 사명을 혁신 신약 개발을 통해 지속적으로 추진해 나가겠다"고 말했다.

한미약품은 이번 계약으로 릴리로부터 확정 계약금 7500만 달러(한화 약 1129억원)를 수령한다. 향후 임상 개발, 규제 승인, 상업화 마일스톤 달성 시 최대 11억8500만 달러(한화 약 1조7844억원)를 추가로 받을 수 있다. 제품 출시 이후에는 별도 로열티도 수취할 예정이다.