구주·미래바이오 의약품 회수...식약처 "품질 우려 따른 조치"
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식품의약품안전처가 구주제약과 미래바이오제약의 일부 의약품에 대해 품질 우려와 불순물 검출 가능성을 이유로 회수 조치에 들어갔다.
식약처에 따르면 구주제약은 트라마펜정과 트라마펜세미정 일부 제조번호 제품에 대해 2등급 영업자 회수를 진행한다.
또 미래바이오제약은 이모나캡슐, 노텍정(세티리진염산염), 하이타민골드정, 탄시나정, 리치정, 하이펜에스정, 마그스타에프정에 대해 2등급 회수를 실시한다.
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미래바이오 7개 품목도 회수...유통 전 제조번호 대상
식품의약품안전처가 구주제약과 미래바이오제약의 일부 의약품에 대해 품질 우려와 불순물 검출 가능성을 이유로 회수 조치에 들어갔다.
식약처에 따르면 구주제약은 트라마펜정과 트라마펜세미정 일부 제조번호 제품에 대해 2등급 영업자 회수를 진행한다. 회수 사유는 불순물 'N-nitro-desmethyl-tramadol' 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치다. 회수일자는 5월 14일이다.
회수 대상은 트라마펜정 14932302(사용기한 2026-07-17), 14932303A(2026-07-18), 14932303B(2026-07-18), 14672503B(2028-05-18)와 트라마펜세미정 15862507A(2027-09-24), 15862507B(2027-09-24), 15862508(2027-09-24)이다.
또 미래바이오제약은 이모나캡슐, 노텍정(세티리진염산염), 하이타민골드정, 탄시나정, 리치정, 하이펜에스정, 마그스타에프정에 대해 2등급 회수를 실시한다.
해당 품목은 유통 중인 전 제조번호가 회수 대상이며, 회수 사유는 유통제품 품질부적합 우려다. 회수일자는 동일하게 5월 14일이다.
식약처는 의약품 유통·사용 현장에서 회수 대상 제조번호 여부를 확인하고, 해당 제품의 사용·유통을 중단해 줄 것을 당부했다.