다케다, 오심·구토 ‘4전 4패’…TAK-004도 전략적 이유로 개발 종료

[전의혁의 글로벌팜토픽]

다케다(Takeda)가 오심·구토 치료제 후보 TAK-004의 개발을 중단했다.

회사는 4분기 실적 발표와 함께 TAK-004를 파이프라인에서 삭제하며 "전략적 고려로 개발을 종료했다"고 투자자들에게 밝혔다. 오심·구토 영역에서 수년간 이어진 개발 난항이 다시 확인됐다는 평가다.

TAK-004는 지난해 1상을 완료했다. 다케다는 건강한 성인에서 해당 시험용 펩타이드 작용제의 안전성·내약성을 평가하는 한편, 심박수와 혈압에 미치는 영향도 확인했다. 면역반응(면역원성) 유발 여부를 평가하는 것도 시험 목표로 명시됐다.

다케다는 2022년 초 오심·구토 적응증에서 TAK-105, TAK-510, TAK-951 등 3개 펩타이드 작용제를 개발 중이었고, 오심·구토와 연관된 위마비(gastroparesis) 후보 TAK-906도 보유했다.

그러나 TAK-906은 2022년 초 2b상 데이터에 따라 중단됐고, TAK-510(2022년 말)과 TAK-105(2023년)도 1상 결과가 추가 임상을 뒷받침하지 못한다는 판단으로 종료됐다. 2상 후보였던 TAK-951은 2024년 5월 임상 데이터가 개발 지속을 지지하지 못해 프로그램이 폐기됐다.

이후 다케다는 2024년 말 TAK-004로 인체시험에 착수하며 임상 개발을 재개했지만, 전임 후보들과 같은 결말을 맞았다. 다케다 대변인은 이메일을 통해 "의미 있는 미충족 수요가 있는 오심·구토 분야에 대한 관심은 유지하고 있다"고 말했다.

이번 발표에는 다른 개발·제품 업데이트도 포함됐다. 다케다는 후기 단계 자가면역성 뇌염 후보 TAK-961의 5% 제형을 파이프라인에서 제외했으나, 10% 제품은 허가 신청을 추진할 계획이다. 회사는 5% 제형 데이터가 10% 제품의 허가 자료 제출에 활용될 것이라고 설명했다.

또 디날리 테라퓨틱스(Denali Therapeutics)와의 제휴 종료에 따라 전두측두엽 치매 후보 TAK-594도 파이프라인에서 삭제했다. 상용화 제품 측면에서는 뎅기 백신 큐뎅가(Qdenga)의 부스터 프로그램을 지속성 데이터를 근거로 종료했으며, 효소대체요법 아드진마(Adzynma)의 추가 적응증 제안도 전략적 이유로 중단했다.