GC셀 美관계사 아티바, NK세포치료제 류머티즘 임상 3상 진입…3억달러 조달

지씨셀의 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스가 NK(자연살해) 세포치료제 ‘AlloNK(AB-101)’의 류머티즘 관절염(RA) 임상 3상에 진입하고, 3억 달러(약 4400억원) 규모 자금조달을 마쳤다.

아티바는 기존 치료에 반응하지 않는 난치성 류머티즘 관절염 환자를 대상으로 진행 중인 임상 2a상에서 긍정적인 결과를 확보했다고 11일 발표했다.

최소 6개월 이상 추적 관찰이 완료된 환자 중  71%가 증상 50% 개선(ACR50)에 도달했으며, 분석 가능한 환자 28명 전원에서 B세포가 완전히 고갈되는 결과가 나왔다고 설명했다. 류머티즘 관절염의 원인으로 꼽히는 자가항체 생성 B세포를 효과적으로 제거해 질환 활성도를 낮출 가능성을 보여주는 결과다.

회사 측은 미국 식품의약국(FDA)과 단일 등록용 임상 3상 설계에 합의했다고 설명했다. 이에 따라 통상 두 차례 진행하는 임상 3상을 한 차례만 수행해 품목허가(BLA) 신청이 가능해졌다. 아티바는 올해 하반기 중 첫 환자 투여를 시작해 2028년 하반기 주요 데이터를 확보하고, 2029년 허가 신청에 나선다는 계획이다.

안전성 측면에서는 사이토카인 방출 증후군(CRS)이나 신경독성(ICANS) 등 중증 부작용이 발생하지 않았다고 했다. 현재까지 자가면역질환 환자 70명 이상을 대상으로 투여가 안전하게 진행됐으며, 쇼그렌 증후군과 전신경화증에서도 초기 긍정적 데이터를 확보했다고 회사 측은 덧붙였다.

아티바는 같은 날 보통주 및 선납형 신주인수권 발행으로 3억 달러를 조달했다고도 발표했다. 이번 공모에는 블랙스톤, RA캐피탈, 바이킹 글로벌 인베스터스 등 다국적 투자기관을 비롯해 지씨셀 및 녹십자홀딩스도 참여했다. 확보한 자금은 류머티즘 관절염 임상 3상과 다국가 임상 기관 확대, 상업화 준비 등에 투입한다는 계획이다.

이우상 기자 idol@hankyung.com