FDA, 4월 신약 4종 승인…먹는 GLP-1 비만약·유전자 청력치료제 포함
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미국 식품의약국(FDA)이 지난 4월 당뇨병, 비만, HIV, 유전성 청력 손실 치료 분야의 신약 4종을 새롭게 승인했다.
특히 경구용 GLP-1 계열 비만 치료제와 유전자 기반 청력 치료제가 포함되며 주목을 받고 있다.
GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 수용체 작용제 계열의 경구용 치료제로, 비만 환자 또는 체중 관련 질환이 있는 과체중 성인의 체중 감량 적응증으로 승인됐다.
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미국 식품의약국(FDA)이 지난 4월 당뇨병, 비만, HIV, 유전성 청력 손실 치료 분야의 신약 4종을 새롭게 승인했다. 특히 경구용 GLP-1 계열 비만 치료제와 유전자 기반 청력 치료제가 포함되며 주목을 받고 있다.
FDA 승인 목록에 따르면 가장 먼저 승인된 제품은 일라이 릴리(Eli Lilly)의 비만 치료제 '파운다요(Foundayo)'다.
파운다요의 성분명은 오포르글리프론(orforglipron)으로, 지난 4월 1일 FDA 허가를 받았다. GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 수용체 작용제 계열의 경구용 치료제로, 비만 환자 또는 체중 관련 질환이 있는 과체중 성인의 체중 감량 적응증으로 승인됐다.
이어 4월 20일에는 머크(Merck)의 HIV 치료제 '이드빈소(Idvynso)'가 승인됐다. 이드빈소는 도라비린(doravirine)과 이슬라트라비르(islatravir) 복합제로 구성된 정제형 치료제다. HIV-1 비뉴클레오사이드 역전사효소 억제제(NNRTI)와 뉴클레오사이드 유사체 역전사효소 억제제(NRTI)를 결합한 성인 HIV-1 감염 치료제다.
4월 23일에는 리제네론(Regeneron Pharmaceuticals)의 유전자 치료제 '오타르메니(Otarmeni)'가 허가를 획득했다.
오타르메니의 성분명은 룬소토젠 파르벡-cwha(lunsotogene parvec-cwha)로, 내이에 직접 투여하는 아데노 관련 바이러스(AAV) 벡터 기반 유전자 치료제다. 유전성 청력 손실 환자를 대상으로 한다.
이어 4월 29일에는 라넷 컴퍼니(Lannett Company)의 당뇨병 치료제 '랑글라라(Langlara)'가 승인됐다.
랑글라라는 인슐린 글라진-aldy(insulin glargine-aldy) 성분의 장기 작용형 인간 인슐린 유사체 주사제로, 기존 란투스(Lantus)와 상호교환 가능한 바이오시밀러 제품이다. 제1형 및 제2형 당뇨병 치료에 사용된다.
업계에서는 이번 승인 목록이 비만 치료제의 경구제 확대와 유전자 치료제 적용 범위 확장, HIV 치료 복합제 개발 흐름 등을 보여준다고 평가하고 있다.