퓨쳐켐, 전립선암 진단 신약 허가

식약처, '프로스타뷰' 승인
국내 43번째 신약 등록

국내 43번째 신약이 나왔다. 5일 식품의약품안전처에 따르면 퓨쳐켐의 신약 ‘프로스타뷰주사액’는 지난달 30일자로 신약 허가를 받았다.

프로스타뷰주사액은 ‘플로라스타민(18F)’ 성분에 기반한 전립선암 진단용 방사성의약품이다. 양전자 방출동위원소인 ‘F-18’에 전립선암 특이 단백질(PSMA)을 표적하는 펩타이드를 결합한 제품이다. 환자에게 정맥 투여 후 양전자방출단층촬영(PET)-컴퓨터단층촬영(CT)을 하면 암의 위치와 상태를 정밀하게 진단할 수 있다. 승인에 앞서 국내 총 11개 기관에서 임상 3상 시험을 수행해 안전성과 유효성을 입증했다. 임상 결과 기존 영상검사 대비 진단 정확도를 유의미하게 개선할 수 있었다고 회사 측은 설명했다.

코스닥 상장 방사성의약품 전문기업인 퓨쳐켐은 이번 품목허가를 계기로 국내외 시장 공략에 속도를 낼 계획이다. 회사는 신약의 글로벌 진출을 위해 최근 자동합성장치 전문기업 트라시스와 협력해 제품 최적화 절차를 진행했다고 전했다.

전립선암은 국내 남성암 중 발병률이 가장 높다. 글로벌 전립선암 진단 시장은 2030년 약 131억6000만달러 규모(약 19조원)로 성장할 것으로 전망된다. 퓨쳐켐은 프로스타뷰주사액이 회사의 핵심 매출원으로 자리 잡을 것으로 기대하고 있다.

올해 들어 부진한 주가 흐름을 나타내온 퓨쳐켐은 신약 승인 소식이 전해진 지난 4일 11.23% 급등한 2만400원에 거래를 마쳤다.

김유림 기자 thlee@hankyung.com