대웅제약 "펙수클루, 헬리코박터 제균으로 활용범위 넓혀"

(서울=연합뉴스) 신선미 기자 = 대웅제약은 식품의약품안전처가 위식도역류질환 치료제 '펙수클루정 40mg'(성분명: 펙수프라잔염산염)을 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법에도 쓸 수 있도록 허가했다고 4일 밝혔다.

이번 적응증 추가로 펙수클루는 기존 ▲ 미란성 위식도역류질환의 치료 ▲ 급성위염·만성위염의 위점막 병변 개선 ▲ 비스테로이드소염진통제(NSAIDs) 유도성 소화성궤양 예방에 더해 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법으로 치료 영역을 확대하게 됐다.

헬리코박터파일로리 감염은 국내 유병률이 약 50% 수준으로 높은 편이다. 또 만성 위염과 위궤양, 십이지장궤양, 위암 등 위장 질환의 원인으로 알려져 국내에서는 적극적인 제균 치료를 권고하고 있다.

특히 1차 제균요법에 사용하는 항생제인 클래리트로마이신에 대한 내성률이 증가하면서, 진료 현장에서는 치료 약물 다양성에 대한 요구가 커졌다.

이 같은 상황에서 대웅제약은 펙수클루가 선택지 중 하나가 될 수 있을 것으로 내다봤다.

대웅제약은 지난 2024년 2월부터 지난해 4월까지 국내 여러 기관에서 임상 3상을 진행한 결과, 클래리트로마이신 내성이 있는 환자군에서 펙수클루의 치료 효과가 두드러진 것을 확인했다.

대웅제약 관계자는 "클래리트로마이신 내성 환자군에서 펙수클루 기반 요법의 제균율은 54.76%로, 란소프라졸 기반 요법의 28.57%보다 약 26%포인트 높은 제균 성공률을 보였다"고 설명했다.

펙수클루는 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB)로, 식사 여부와 관계없이 복용할 수 있다.

박성수 대웅제약 대표는 "위식도역류질환과 위염을 넘어 헬리코박터파일로리 제균 치료 영역까지 펙수클루의 활용 범위를 넓혔다"며 "축적된 임상 근거와 연구개발을 바탕으로 다양한 치료 옵션(선택권)을 제공하겠다"고 말했다.

sun@yna.co.kr

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