디앤디파마텍, MASH 치료제 ‘DD01’ 2상 48주 데이터 “유럽간학회서 공개”

디앤디파마텍 본사 전경. 사진 제공=디앤디파마텍

글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 신약 개발 기업 디앤디파마텍(347850)이 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 ‘DD01’의 임상 2상 핵심 데이터 확보 단계에 진입했다. 최종 분석 결과는 오는 5월 유럽간학회(EASL) 연례 학술 대회인 ‘EASL Congress 2026’에서 공개된다.

디앤디파마텍은 DD01의 임상 2상 48주 투약 종료 후 전체 환자에 대한 데이터베이스 락(Database Lock)을 완료하고 최종 결과 도출을 위한 절차에 착수했다고 22일 밝혔다.

‘데이터베이스 락’은 임상 과정에서 수집된 모든 환자의 투약 결과와 안전성 데이터를 최종 검증하여 확정하는 단계로, 임상 데이터의 무결성을 확보하기 위한 필수적인 절차다. 이 단계가 완료되면 더 이상 데이터의 수정이나 추가가 불가능하며, 통계 분석을 통해 약물의 유효성과 안전성을 최종 검증하게 된다. 통상 이 단계 이후 한 달 내 톱라인 데이터가 확보된다.

회사 측은 오는 5월 중순 이후 조직생검 결과를 포함한 톱라인 데이터를 수령할 것으로 예상하고 있다. 최종 분석 결과는 오는 5월 27일부터 스페인 바르셀로나에서 개최되는 유럽간학회 연례 학술 대회인 ‘EASL Congress 2026’에서 Late-Breaking Abstract(LBA) 세션을 통해 공개될 예정이다.

이번 발표는 MASH 분야의 세계적 석학이자 본 임상의 주요 책임자(PI)인 마젠 누레딘(Mazen Noureddin) 교수가 책임저자로 참여한다. DD01은 앞서 12주·24주 투여 결과 발표를 통해 빠른 지방간 감소 효과와 관련 지표 개선 성과 및 간 섬유화 개선 잠재력을 확인한 바 있다. 이에 따라 이번 48주 장기 투여 결과에서 확인될 조직생검을 통한 간 섬유화 개선 효과도 시장의 높은 기대를 받고 있다.

이슬기 디앤디파마텍 대표는 “이번 데이터베이스 락 완료는 48주간 진행된 장기 임상이 성공적으로 마무리되었음을 의미하며, DD01의 차별화된 임상적 가치를 입증하기 위한 최종 절차에 진입한 것”이라며 “최고 권위의 학회에서 발표될 48주 조직생검 결과를 기반으로 글로벌 빅파마와의 전략적 파트너링 성과 창출에 최선을 다하겠다”고 강조했다.

한태희 기자 taehee@sedaily.com